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− | '''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.''''' | + | O medicamento '''ceritinibe''', até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), '''''portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''''. |
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− | ==Grupo Principal==
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− | Agentes antineoplásicos e imunomoduladores<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE28&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
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− | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE28 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE28 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
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− | ==Nome comercial==
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− | Zykadia ®
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− | ==Como este medicamento funciona?==
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− | A ALK pertence a uma família de proteínas chamada receptores da tirosina quinase, as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam. Nos pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas ALK-positivo ocorre a produção de forma anormal da ALK, que estimula a divisão e o crescimento descontrolado das células cancerígenas. O medicamento [[ceritinibe]] consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, o crescimento e a disseminação do tumor <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003819/WC500187507.pdf Relatório Público Europeu de Avaliação do medicamento Ceritinib] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
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− | ==Quais indicações da bula brasileira?==
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− | O medicamento [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e portanto não apresenta a indicação avaliada. As Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão aprovado pela [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957, de 26 de setembro de 2014], não preconiza o tratamento com o respectivo medicamento. Todavia, nos Estados Unidos, o medicamento é aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo histológico carcinoma de células não pequenas (CPCNP), metastático e ALK positivos <ref>[https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm560873.htm Indicações referentes ao medicamento Ceretinib – FDA] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
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− | ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
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− | Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
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− | O medicamento [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e não é comercializado no país. O medicamento não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o câncer de pulmão de células não pequenas.
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− | ==Referências==
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− | <references/>
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− | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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Edição das 16h41min de 17 de agosto de 2018
O medicamento ceritinibe, até o momento, não possui registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), portanto não é produzido e comercializado em território nacional.