Mudanças entre as edições de "Regorafenibe"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(→‎Quais indicações da bula brasileira?)
Linha 1: Linha 1:
−
'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
+
== Classe terapêutica ==
  
−
==Grupo Principal==
+
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 24/08/2018</ref>
  
−
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE21&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 10/08/2017</ref>
+
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE21      <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE21 Código ATC] Acesso 24/08/2018</ref>
  
−
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE21 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE21 Código ATC] Acesso em: 10/08/2017</ref>
+
Antineoplásico
−
 
+
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25359 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 24/08/2018</ref>
−
==Nome comercial==
 
  
 +
== Nomes comerciais ==
 
Stivarga ®
 
Stivarga ®
  
−
==Como este medicamento funciona?==
+
== Indicações==
−
 
+
O medicamento [[Regorafenibe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com tumores estromais gastrintestinais (GIST) metastáticos ou não ressecáveis, que tenham progredido ou experimentaram intolerância ao tratamento prévio com [[imatinibe]] e [[sunitinibe]] e para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) que tenham sido previamente tratados com [[sorafenibe]]. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25420352017&pIdAnexo=10392959 Bula do medicamento do profissional] Acesso 24/08/2018</ref>
−
O medicamento [[regorafenibe]] é utilizado para o tratamento do câncer através da lentificação do processo de crescimento e disseminação das células cancerosas e interrupção do suprimento de sangue que mantêm o crescimento das células do câncer <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2228672017&pIdAnexo=4940476 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 10/08/2017</ref>.
 
−
 
 
−
==Quais indicações da bula brasileira?==
 
  
−
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[regorafenibe]] está indicado para:
+
== Informações sobre o medicamento==
  
−
- tratamento de pacientes adultos com tumores estromais gastrintestinais (GIST) metastáticos ou não ressecáveis, que tenham progredido ou experimentaram intolerância ao tratamento prévio com [[Mesilato de Imatinibe]] e [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]] <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2228672017&pIdAnexo=4940481 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 10/08/2017</ref>.
+
'''O medicamento [[Regorafenibe|regorafenibe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
  
−
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
+
Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 24/08/2018 </ref> 
  
−
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de GIST.
+
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 24/08/2018 </ref> 
  
−
O medicamento  [[regorafenibe]], não é uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Tumor_EstromaGastrointestinal.pdf Portaria nº 494 de 18 de junho de 2014]. Até o momento não constam consultas públicas ou relatórios de recomendação disponibilizados pelo MS que contemplem o uso do medicamento [[regorafenibe]] no tratamento de pacientes com GIST. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
+
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
−
 
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 17h00min de 24 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Agentes antineoplásicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE21 [2]

Antineoplásico [3]

Nomes comerciais

Stivarga ®

Indicações

O medicamento Regorafenibe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com tumores estromais gastrintestinais (GIST) metastáticos ou não ressecáveis, que tenham progredido ou experimentaram intolerância ao tratamento prévio com imatinibe e sunitinibe e para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) que tenham sido previamente tratados com sorafenibe. [4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento regorafenibe não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde.

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). [5]

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.[6]

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso 24/08/2018
  2. ↑ Código ATC Acesso 24/08/2018
  3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 24/08/2018
  4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 24/08/2018
  5. ↑ Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 24/08/2018
  6. ↑ Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 24/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "https://ceos.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Regorafenibe&oldid=21910"