Mudanças entre as edições de "Cabazitaxel"

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== Classe terapêutica ==
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==Classe terapêutica==
  
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Inibidor mitótico/taxano
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Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 31/08/2018</ref>
  
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Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L01CD04
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01CD04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01CD04  Código ATC] Acesso 31/08/2018</ref>
  
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== Nomes comerciais ==
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Antineoplásicos citotóxicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25307 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 31/08/2018</ref>
  
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Jevtana
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==Nomes comerciais==
  
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==Resumo==
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Caab ®; Cabazred ®; Jevtana ®; Proazitax ®
  
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O '''cabazitaxel''' é um medicamento aprovado pela ANVISA mas não contemplado pela Portaria e Tabela do SUS para tratamento de câncer de próstata.
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==Indicações==
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O medicamento [[Cabazitaxel]] em associação com [[prednisona]] ou [[prednisolona]] é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, previamente tratados com um regime contendo [[docetaxel]]. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3675762018&pIdAnexo=10533978 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 31/08/2018</ref>.
  
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==Principais informações==
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== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria Ministério da Saúde n°  498, de 11 de maio de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_Adenocarcinoma_Prostata.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata]
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==Informações sobre o medicamento==
  
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O [[cabazitaxel]] rompe a rede microtubular das células. Liga-se à tubulina e promove sua agregação em microtúbulos, enquanto simultaneamente inibe sua dissociação. Isso conduz à estabilização dos microtúbulos, o que resulta na inibição das funções celulares de interfase e mitose.
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O medicamento [[Cabazitaxel|cabazitaxel]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Adenocarcinoma de Próstata – CID10 C61, D75.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''
  
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==Registro na ANVISA==
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Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 31/08/2018 </ref> 
  
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Este medicamento é aprovado pela ANVISA para, em associação com [[prednisona]] ou [[prednisolona]], tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-refratário, previamente tratados com um regime contendo [[docetaxel]].<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9497772013&pIdAnexo=1859955 Bula do medicamento] Acesso em: 01/07/2016 </ref>
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'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 31/08/2018 </ref>  
  
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==Disponibilidade do medicamento no SUS==
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Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
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A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0421_25_08_2010.html Portaria n° 421, de 25 de agosto de 2010] que atualizou os procedimentos diagnósticos e terapêuticos em Urologia, inclusive os de hormonioterapia cirúrgica e medicamentosa do adenocarcinoma de próstata, cita que quimioterapia está indicada com intuito paliativo nos casos de câncer de próstata metastático que se mostram ou se tornam resistentes à hormonioterapia. Tal Portaria não especifica qual medicamento quimioterápico deve ser utilizado, assim cada instituição pode utilizar o medicamento que desejar. Porém, existe apenas um código em APAC para tal cobertura (03.04.02.008-7 Quimioterapia do adenocarcinoma de próstata resistente a hormonioterapia) com o valor de R$ 1.062,65 e este valor não cobre o custo do medicamento no Brasil.
 
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Portanto, na prática, não há como padronizar este medicamento nos serviços de oncologia do SUS.
 
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Além disso, este medicamento é aprovado para uso em pacientes que já receberam [[docetaxel]], outro quimioterápico. Portanto, ele está indicado para tratamentos de segunda linha e a tabela do SUS não contempla código de segunda linha de tratamento com quimioterapia para adenocarcinoma de próstata.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 17h02min de 31 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Agentes antineoplásicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01CD04 [2]

Antineoplásicos citotóxicos [3]

Nomes comerciais

Caab ®; Cabazred ®; Jevtana ®; Proazitax ®

Indicações

O medicamento Cabazitaxel em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, previamente tratados com um regime contendo docetaxel. [4].

Padronização no SUS

Portaria Ministério da Saúde n° 498, de 11 de maio de 2016 - Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata

Informações sobre o medicamento

O medicamento cabazitaxel está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do Adenocarcinoma de Próstata – CID10 C61, D75. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). [5]

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.[6]

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso 31/08/2018
  2. ↑ Código ATC Acesso 31/08/2018
  3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 31/08/2018
  4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em 31/08/2018
  5. ↑ Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 31/08/2018
  6. ↑ Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 31/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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