Mudanças entre as edições de "Bupropiona, cloridrato"

Edição das 11h23min de 18 de junho de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998^[1][2].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos^{[3][4][5][6][7][8][9]}

Classe terapêutica: antitabágicos^{[10][11][12][13]}

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos ^[14] - N06AX12 ^[15]

Nomes comerciais

Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban ®

Indicações

O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória^[16]. O medicamento também é usada para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®) são específicas para pacientes em tratamento de depressão, dosagens e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar ^[17].

O medicamento cloridrato de bupropiona também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão ^[18].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde 

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina

Informações sobre o medicamento

O medicamento Bupropiona, cloridrato, na apresentação de 150 mg (comprimido) , está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento tabagismo – dependência à nicotina, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

1. ↑ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 17/06/2020
2. ↑ RDC n.372, de 15 de abril de 2020 Acesso 17/06/2020
3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
4. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
5. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
6. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
7. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
8. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
9. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
10. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
11. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
12. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
13. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
14. ↑ Grupo ATC Acesso 17/06/2020
15. ↑ Código ATC Acesso 17/06/2020
16. ↑ Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020
17. ↑ Bulas dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020
18. ↑ Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE