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O medicamento trifluoperazina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3697 Registro sanitário do medicamento trifluoperazina - Registro ANVISA]</ref>
 
O medicamento trifluoperazina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3697 Registro sanitário do medicamento trifluoperazina - Registro ANVISA]</ref>
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
 
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 09/11/2023</ref> - N05AB06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AB06 Código ATC] Acesso em 09/11/2023</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
 
Stelazine ®  
 
Stelazine ®  
 
== Indicações ==
 
 
O medicamento '''trifluoperazina, dicloridrato''' é indicado para o tratamento de manifestações psicóticas. Esse medicamento não se mostrou eficaz no tratamento de complicações comportamentais em pacientes oligofrênicos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070150 Bula do medicamento Stelazine ® - Bula do Profissional] Acesso em 09/11/2023</ref>
 
 
== Informações sobre o medicamento==
 
 
O medicamento '''trifluoperazina, dicloridrato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da esquizofrenia e/ou transtorno esquizoafetivo:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 09/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Esquizofrenia] Acesso em 09/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Transtorno Esquizoafetivo] Acesso em 09/11/2023</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da esquizofrenia e/ou transtorno esquizoafetivo''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Esquizofrenia]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Transtorno Esquizoafetivo]</ref>:
  
*[[Clorpromazina, cloridrato]] (CBAF)
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*[[Clorpromazina, cloridrato|Clorpromazina]] (CBAF)
  
 
*[[Clozapina]] (CEAF)
 
*[[Clozapina]] (CEAF)

Edição das 20h48min de 16 de dezembro de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento trifluoperazina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [2]

Nomes comerciais

Stelazine ®

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da esquizofrenia e/ou transtorno esquizoafetivo [3][4][5]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. Registro sanitário do medicamento trifluoperazina - Registro ANVISA
  3. RENAME 2022
  4. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Esquizofrenia
  5. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Transtorno Esquizoafetivo
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.