Mudanças entre as edições de "Glimepirida"

Edição das 17h55min de 14 de janeiro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidiabéticos ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos usados no diabetes ^[2] - A10BB12 ^[3]

Nomes comerciais

Amaglyn ®, Betes ®, Glimepil ®, Glimeran ®, Glymryl ®

Indicações

O medicamento Glimepirida é indicado para o tratamento oral de Diabetes mellitus não insulino-dependente (Tipo 2 ou Diabetes do adulto), quando os níveis de glicose não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e redução de peso. A Glimepirida pode ser associada a outros antidiabéticos orais que não estimulam a secreção de insulina; à metformina quando os níveis glicêmicos não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e uso de glimepirida ou metformina em monoterapia; e também pode ser utilizada em associação com insulina. ^[4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento glimepirida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF): ^[5][6]

• Glibenclamida (CBAF)

• Gliclazida (CBAF)

• Metformina, cloridrato (CBAF)

• Dapagliflozina (CEAF) - para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT

• Insulina Humana NPH (CBAF)

• Insulina Humana Regular (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes

De acordo com as Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024), o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas.

As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.

O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:

• 1ª etapa: uso de antidiabéticos orais em monoterapia (metformina na dose máxima, 2.550 mg);
• 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): metformina + glibenclamida ou metformina + gliclazida;
• 3ª etapa: adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como aInsulina Humana NPH (disponível no SUS);
• 4ª etapa: insulinização plena (Insulina Humana NPH e Insulina Humana Regular).

As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:

• Adultos com DM1 ou DM2: HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;
• Idosos: Saudáveis: HbA1c < 7,5% / Comprometimento funcional leve/moderado: HbA1c < 8,0% / Muito comprometidos (frágeis): Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;
• Crianças e adolescentes com DM1: HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Amaglyn ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC Acesso em 10/01/2024.
3. ↑ Código ATC Acesso em 10/01/2024.
4. ↑ Bula do medicamento Amaglyn ® - Bula do profissional Acesso em 10/01/2024.
5. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 10/01/2024.
6. ↑ RENAME 2022 Acesso em 10/01/2024.

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.