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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 14/08/2018</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AB11  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AB11 Código ATC] Acesso 14/08/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Antiviróticos
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe a replicação virótica)
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3178 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 14/08/2018</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/469537?substancia=207&substanciaDescricao=ACICLOVIR&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zovirax ® - Registro Anvisa] </ref>
  
==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Valtrex ®
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'''Uso oral e parenteral:''' antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AB01 <ref> [https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AB01 Código ATC] </ref> |
  
==Indicações==
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'''Uso tópico:''' antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D06&showdescription=no Grupo ATC]  </ref> - D06BB03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D06BB03 Código ATC] </ref>
  
O medicamento [[Valaciclovir]] é indicado para o tratamento de herpes-zóster; tratamento de infecções de pele e mucosa causadas pelo vírus herpes simples, entre elas o herpes genital inicial e recorrente; tratamento de herpes labial (vesículas) e para a profilaxia de infecção ou doença por citomegalovírus (CMV) ocorridas após transplante.  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8264502018&pIdAnexo=10739080 Bula do medicamento do profissional] Acesso 14/08/2018</ref>
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'''Uso Oftalmológico:''' oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01AD03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01AD03 Código ATC] </ref>
  
==Informações sobre o medicamento==
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== Nomes comerciais ==
  
'''O medicamento valaciclovir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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Aciclomed ®, Aciclor ®, Acivirax ®, Antivirax ®, Ezopen ®, Fasys ®, Heclivir ®, Herpesil ®, Hervirax ®, Hpmix ®, Uni-Vir ®, Ziclovir ®, Zorvy Creme ®, Zovirax ®
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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== Indicação ==
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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'''USO ORAL: <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070253 Bula do medicamento Zovirax ® - Bula do profissional] </ref>'''
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*Tratamento de infecções pelo vírus ''Herpes simplex'' na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente;
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*Supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por ''Herpes simplex'' em pacientes imunocompetentes;
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*Profilaxia de infecções por ''Herpes simplex'' em pacientes imunocomprometidos;
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*Tratamento de infecções de ''Herpes zoster''. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de ''Herpes zoster'' com '''aciclovir''' produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de neuralgia pós-herpética (dor associada ao ''Herpes zoster'');
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*Tratamento de pacientes seriamente imunocomprometidos.
  
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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'''USO INJETÁVEL: <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103700091 Bula do medicamento Ezopen ® - Bula do profissional] </ref>'''
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*Tratamento de infecções pelo vírus ''Herpes simplex'' em recém-nascidos, crianças e adultos;
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*Tratamento de infecções pelo vírus ''Varicella zoster'';
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*Tratamento de meningoencefalite herpética;
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*Profilaxia de infecções por ''Herpes simplex'' em pacientes imunocomprometidos;
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*Profilaxia de infecções pelo citomegalovírus em pacientes transplantados de medula óssea.
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*Reduzir a incidência e retardar o início da infecção pelo citomegalovírus, quando altas doses são administradas. Quando elevadas doses de '''aciclovir''' são administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de '''aciclovir''' oral, a mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas.
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/08/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 14/08/2018</ref> 
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'''USO TÓPICO: <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070253 Bula do medicamento Zovirax ® - Bula do profissional] </ref>'''
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*Tratamento de infecções cutâneas pelo vírus ''Herpes simplex'', incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.
  
Para tratamento do herpes simples e herpes zoster
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'''USO OFTALMOLÓGICO: <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=141070018 Bula do medicamento Hervirax ® - Bula do profissional] </ref>'''
*[[Aciclovir]]
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*Tratamento da ceratite por herpes simples.
  
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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== Padronização no SUS ==
  
'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
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== Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''aciclovir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 200 mg (comprimido), 50 mg/g (5%) (creme) e 250 mg (pó para solução injetável)'''.
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] </ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 19h57min de 21 de janeiro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiviróticos (inibe a replicação virótica) [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Uso oral e parenteral: antivirais para uso sistêmico [2] - J05AB01 [3] |

Uso tópico: antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico [4] - D06BB03 [5]

Uso Oftalmológico: oftalmológicos [6] - S01AD03 [7]

Nomes comerciais

Aciclomed ®, Aciclor ®, Acivirax ®, Antivirax ®, Ezopen ®, Fasys ®, Heclivir ®, Herpesil ®, Hervirax ®, Hpmix ®, Uni-Vir ®, Ziclovir ®, Zorvy Creme ®, Zovirax ®

Indicação

USO ORAL: [8]

  • Tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente;
  • Supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por Herpes simplex em pacientes imunocompetentes;
  • Profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos;
  • Tratamento de infecções de Herpes zoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpes zoster com aciclovir produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de neuralgia pós-herpética (dor associada ao Herpes zoster);
  • Tratamento de pacientes seriamente imunocomprometidos.

USO INJETÁVEL: [9]

  • Tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex em recém-nascidos, crianças e adultos;
  • Tratamento de infecções pelo vírus Varicella zoster;
  • Tratamento de meningoencefalite herpética;
  • Profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos;
  • Profilaxia de infecções pelo citomegalovírus em pacientes transplantados de medula óssea.
  • Reduzir a incidência e retardar o início da infecção pelo citomegalovírus, quando altas doses são administradas. Quando elevadas doses de aciclovir são administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de aciclovir oral, a mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas.

USO TÓPICO: [10]

  • Tratamento de infecções cutâneas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.

USO OFTALMOLÓGICO: [11]

  • Tratamento da ceratite por herpes simples.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Informações sobre o medicamento

O medicamento aciclovir está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 200 mg (comprimido), 50 mg/g (5%) (creme) e 250 mg (pó para solução injetável).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [12].

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Zovirax ® - Registro Anvisa
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Grupo ATC
  5. Código ATC
  6. Grupo ATC
  7. Código ATC
  8. Bula do medicamento Zovirax ® - Bula do profissional
  9. Bula do medicamento Ezopen ® - Bula do profissional
  10. Bula do medicamento Zovirax ® - Bula do profissional
  11. Bula do medicamento Hervirax ® - Bula do profissional
  12. Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.