'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antineoplásicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351255514200483/405159?substancia=23106 &substanciaDescricao=BEVACIZUMABE&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Avastin ® - Registro ANVISA] Acesso 18</ref> '''Classe terapêutica:''' agentes antineoplásicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/02#/2021medicamentos/2006986?substancia=23106&substanciaDescricao=BEVACIZUMABE&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Elovie ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes '''Uso intravenoso (oncológico):''' agentes antineoplásicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18</ref> - L01FG01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/02atc_ddd_index/2021?code=L01FG01 Código ATC] </ref> '''Uso intravítreo (oftalmológico):''' oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01XC07 S01LA08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC07 S01LA08 Código ATC] Acesso 18/02/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Abevmy ®, Avastin ®, Elovie ®, MVASI ®, Onbevzi ®, Simbeva ®, Vegzelma ®, Zirabev ®,
== Indicações==
O medicamento '''bevacizumabe''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000637 Bula do medicamento Avastin ® - Bula do Profissional]</ref>: *'''Câncer colorretal metastático (CCRm):''' em combinação comquimioterapia à base de fluoropirimidina, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma colorretal metastático;*'''Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente:''' em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente. Em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, avançado, metastático ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico);*'''Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CMM):''' em combinação com paclitaxel, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático que não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática ou localmente recorrente. Em combinação com capecitabina, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático para os quais o tratamento com outras opções de quimioterapia, incluindo taxanos e antraciclinas, não seja considerado apropriado. Pacientes que tenham recebido regimes de tratamento adjuvante contendo taxanos e antraciclinas nos últimos 12 meses não são elegíveis ao tratamento com Avastin® em combinação com capecitabina;*'''Câncer de células renais metastático e / ou avançado (mRCC):''' em combinação com alfainterferona 2a, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de células renais avançado e / ou metastático;*'''Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário:''' em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário avançados (''International Federation of Gynecology and Obstetrics'' – FIGO – III B, III C e IV). Em combinação com carboplatina e gencitabina, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário com primeira recorrência e sensível à platina, sem terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF. Em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial primário de ovário, tuba uterina e peritônio, recorrente e sensível à platina. Em combinação com paclitaxel, topotecana ou doxorrubicina lipossomal peguilada, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário, recorrentes e resistentes à platina, que não tenham recebido mais do que dois regimes prévios de quimioterapia e que não receberam terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF;*'''Câncer de colo do útero:''' em combinação com paclitaxel e cisplatina ou, alternativamente, paclitaxel e topotecana em pacientes que não podem receber terapia com platina, é indicado para o tratamento de câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático. == Padronização no SUS == *<span style="color:blue"> '''Assistência Oftalmológica''' (uso intravítreo):
[https://www.gov.br/conitec/pt- Quimioterapia à base br/midias/relatorios/portaria/2022/20221216_portaria_conjunta_n_24_saes_sctie_ms.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 24, de 07 de dezembro de fluoropirimidina2022] – [https: indicada para o tratamento de pacientes com '''carcinoma colorretal metastático'''; //www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt- Quimioterapia dmri.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada à base de platina: indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes com '''câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente''';Idade]
- Erlotinibe: indicado para == Informações sobre o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, avançado, metastático ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico); medicamento==
- Paclitaxel*<span style="color: indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com blue"> '''câncer de mama localmente recorrente ou metastático que não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática ou localmente recorrenteAssistência Oncológica'''. (uso intravenoso):
- Capecitabina'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento bevacizumabe não está citado nos [https: indicado para o tratamento //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em primeira linha Oncologia (CACON) e as Unidades de pacientes com '''câncer Assistência de mama localmente recorrente ou metastático para Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os quais o tratamento com outras opções responsáveis pela escolha de quimioterapia, incluindo taxanos medicamentos e antraciclinas, não seja considerado apropriadoprotocolos a serem ofertados à população.'''. Pacientes que tenham recebido regimes de tratamento adjuvante contendo taxanos e antraciclinas nos últimos 12 meses não são elegíveis ao tratamento com o bevacizumabe em combinação com capecitabina;
- Alfainterferona 2a: indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com '''câncer de células renais avançado Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. Os endereços econtatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/ou metastático'''UNACONs]].
- Carboplatina e paclitaxel: indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com*<span style="color: blue"> '''câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário avançadosAssistência Oftalmológica''' e '''câncer epitelial primário de ovário, tuba uterina e peritônio, recorrente e sensível à platina'''; (uso intravítreo):
- Paclitaxel, topotecana ou doxorrubicina lipossomal peguilada: indicado O medicamento [[bevacizumabe]] é de uso ''off label'' para o tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). Todavia, a [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/lei-n-14.313-de pacientes com -21-de-marco-de-2022-387356896 Lei nº 14.313, de 21 de março de 2022], autoriza o uso ''off-label''câncer epitelial de ováriomedicamento em que a indicação de uso seja distinta daquela aprovada no registro na ANVISA, desde que seu uso tenha sido recomendado pela CONITEC, demonstradas as evidências científicas sobre a eficácia, tuba uterina a acurácia, a efetividade e peritoneal primárioa segurança, recorrentes e resistentes à platinaesteja padronizado em protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde. '''Portanto, que não tenham recebido mais do que dois regimes prévios de quimioterapia o medicamento [[bevacizumabe]] está preconizado no [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt-dmri.pdf Protocolo Clínico e que não receberam terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da DMRI] para o tratamento de VEGF ou agentes direcionados a receptores pacientes acima de VEGF60 anos e será ofertado por meio da assistência oftalmológica no SUS.'''<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt-dmri.pdf Protocolo de Uso de Bevacizumabe na Degeneração Macular Relacionada à Idade (forma neovascular) - Apêndice 2] Acesso em 07/06/2024. </ref>
A [https://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-638-de-28-de- Carboplatina e gencitabina: indicado marco-de-2022-389266816 Portaria GM/MS nº 638, de 28 de março de 2022], incluiu o procedimento '''03.03.05.023-3 Tratamento Medicamentoso de Doença da Retina''', que consiste na '''aplicação intravítrea de medicamento antiangiogênico para o tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade – DMRI (CID10 H35.3)''', que deverá ser realizado conforme PCDT da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt-dmri.pdf DMRI] do Ministério da Saúde. O procedimento binocular inclui a injeção intravítrea. ''Na reunião de março de 2022 da Comissão Intergestores Bipartite (CIB) de Santa Catarina, ocorreu a aprovação da inclusão deste procedimento na Programação de pacientes adultos com Cirurgias Eletivas, retificando a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2021?start=300 Deliberação CIB nº 08/2021]. O procedimento deverá ser processado por meio de '''Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade (APAC)'''câncer epitelial com financiamento federal pelo Fundo de ovário, tuba uterina Ações Estratégicas e Compensação (FAEC) e peritoneal primário com primeira recorrência e sensível à platinaincremento estadual. Desta forma, todos os prestadores SUS que estiverem aptos a realizar o procedimento clínico da aplicação deste medicamento, '''o que inclui também o fornecimento do medicamento''', sem terapia prévia poderão realizar com bevacizumabe ou outros inibidores custeio federal e estadual por meio da apresentação da produção no SUS. Para ser considerada apta a unidade deve possuir no Cadastro Nacional de VEGF ou agentes direcionados a receptores Estabelecimentos de Saúde (CNES), o Serviço de VEGF'Classificação 131-002 -Tratamento Clínico do Aparelho da Visão.'';
- Paclitaxel <span style="color:blue">Tendo em vista a necessidade de adequação e cisplatina oureorganização das unidades para abranger a nova demanda, alternativamente, paclitaxel e topotecana: indicado as medidas administrativas necessárias para o tratamento de '''câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351255514200483/?substancia=23106 Bula do viabilizar a aplicação desse medicamento Avastin ® - Bula por meio do Profissional] Acesso procedimento padronizado ainda estão em 18andamento na SES/02/2021</ref>SC.
* [[DMRI|Clique aqui]] para mais informações acerca da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). == Informações sobre Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == *<span style="color:blue"> '''Assistência Oftalmológica''' (uso intravítreo): Os seguintes medicamentos, os quais compõem a mesma categoria, '''estão disponíveis no âmbito do SUS por meio do procedimento 03.03.05.023-3 Tratamento Medicamentoso de Doença da Retina, que inclui a aplicação e o fornecimento do medicamento==:'''
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (*[[RENAMEAflibercepte]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento bevacizumabe não está citado nos ou [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia[Ranibizumabe]] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em '''[[Tratamento oncológico no SUSAcesso ao procedimento de aplicação intravítrea de medicamento antiangiogênico|Clique aqui]]''' para consultar como ter '''acesso ao procedimento. '''
Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem Além do medicamento citado acima, deverá ser consultados em consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Endereçoshttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/Contatos CACONdecreto/UNACONs]D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Avaliação desfavorável pela CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [http*<span style="color://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/RELATORIO_Bevacizumabe_Cancer_ColodeUtero_FINAL_242_2017.pdf Relatório de Recomendação nº 242] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaSCTIE_04a06_2017.pdf Portaria SCTIE nº 6 de 31 de janeiro de 2017] com a decisão final de sugerir a blue"> '''não incorporação do medicamento bevacizumabe para o tratamento de câncer de colo de útero persistente, recorrente ou metastático, pelos CACON e UNACON. Entretanto, cabe salientar que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à populaçãoAssistência Oncológica:'''.
Além disso, por meio da [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/19/SITE-de-Portaria-Conjunta-PCDT-DMRI.pdf Portaria Conjunta nº 18, A Comissão Nacional de 02 Incorporação de julho de 2018Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] foi aprovado publicou o [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2018midias/novembrorelatorios/192017/SITE-de-Portaria-Conjunta-PCDT-DMRIrelatorio_bevacizumabe_cancer_colodeutero_final_242_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada com a Idade (DRMI- forma neovascular)] que cita o medicamento anti-VEGF [[bevacizumabe]Relatório de Recomendação nº 242], para uso intravítreo. Cabe ressaltar que, à época aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da publicação do referido PCDT, estava vigente a [httphttps://www.in.gov.br/materiaconitec/pt-br/asset_publishermidias/Kujrw0TZC2Mbrelatorios/contentportaria/id2017/23530126portariasctie_04a06_2017.pdf Portaria SCTIE/do1-2016-09-08-resolucao-rdc-n-111-de-MS nº 6-de-setembro-de-2016-23530036 Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 111, de 06 31 de setembro janeiro de 20162017], referente à autorização excepcional da Agência Nacional com a decisão final de Vigilância Sanitária (Anvisa) do uso sugerir a ''off label'' não incorporação do referido medicamento bevacizumabe para o tratamento de DRMI no âmbito do SUS. Entretantocâncer de colo de útero persistente, recorrente ou metastático, a RDC supracitada possuía validade de três anos pelos CACON e não foi renovada pela ANVISA no tempo oportuno, conforme [https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/atas/reunioes-publicas-ordinarias/2020/ata-da-reuniao-ordinaria-publica-no-2-de-18-de-fevereiro-de-2020.pdf Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 2/2020]UNACON.'''
A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220720_relatorio_anticorpos-monoclonais_cancer-colorretal_754_2022.pdf Relatório de Recomendação nº 754], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220720_cps-n-48-e-49-e-portaria-sctie-n-68.pdf Portaria SCTIE/MS nº 68, de 18 de julho de 2022], com a decisão final de sugerir a '''Desta forma, o medicamento não incorporação dos medicamentos anticorpos monoclonais direcionados ao receptor do fator de crescimento endotelial vascular - Anti-VEGF (bevacizumabe, atualmente, não se encontra disponível à população no SUS ) para o tratamento de DMRIprimeira linha do câncer colorretal metastático (CCRm) irressecável (estágio IV), em associação à quimioterapia (QT).'''
* [[DMRI|Clique aqui]] para mais informações acerca da Degeneração Macular Relacionada '''Entretanto, cabe salientar que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à Idade (DMRI)população.'''.
==Informações sobre o financiamento==
*<span style="color:blue"> '''Assistência oncológicaOncológica:''':
'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
*<span style="color:blue"> '''Assistência Oftalmológica:'''
Os medicamentos angiogênicos, dentre eles o '''bevacizumabe''', serão financiados pelo SUS conforme '''procedimento''', ou seja, conforme aplicação do medicamento, sendo o Ministério da Saúde, o ente responsável pelo ressarcimento do procedimento.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''