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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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== Registro na Anvisa ==
  
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==Grupo Principal==
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'''O medicamento ceritinibe não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE28&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
 
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE28  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE28 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
 
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==Nome comercial==
 
  
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== Nomes comerciais ==
 
Zykadia ®
 
Zykadia ®
  
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A ALK pertence a uma família de proteínas chamada receptores da tirosina quinase, as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam. Nos pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas ALK-positivo ocorre a produção de forma anormal da ALK, que estimula a divisão e o crescimento descontrolado das células cancerígenas. O medicamento [[ceritinibe]] consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, o crescimento e a disseminação do tumor. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003819/WC500187507.pdf Relatório Público Europeu de Avaliação do medicamento Ceritinib] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
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O medicamento '''ceritinibe ''' é  indicado para o tratamento de adultos (com 18 anos ou mais) com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) cujos tumores são positivo para quinase de linfoma  anaplásico (ALK) <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211225s000lbl.pdf Bula do medicamento Zykadia ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
  
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==Quais indicações da bula brasileira?==
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== Informações sobre o medicamento==
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'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento ceritinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população'''.
  
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O medicamento [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e portanto não apresenta a indicação avaliada. As Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão aprovado pela [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957, de 26 de setembro de 2014], não preconiza o tratamento com o respectivo medicamento. Todavia, nos Estados Unidos, o medicamento é aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo histológico carcinoma de células não pequenas (CPCNP), metastático e ALK positivos. <ref>[https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm560873.htm Indicações referentes ao medicamento Ceretinib – FDA] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
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Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].  
  
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==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
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Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].
  
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Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
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==Referências==
  
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O medicamento  [[ceritinibe]] não apresenta registro no Brasil e não é comercializado no país. O medicamento não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o câncer de pulmão de células não pequenas.
 
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==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h51min de 3 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento ceritinibe não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Zykadia ®

Indicações

O medicamento ceritinibe é indicado para o tratamento de adultos (com 18 anos ou mais) com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) cujos tumores são positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK) [2].

Informações sobre o medicamento

Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Em relação a assistência oncológica, o medicamento ceritinibe não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.

Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em Tratamento oncológico no SUS.

Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em Endereços/Contatos CACON/UNACONs.

Referências

  1. ↑ Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. ↑ Bula do medicamento Zykadia ® - Food and Drug Administration (FDA)
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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