Mudanças entre as edições de "Bupropiona, cloridrato"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
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BUDEP, BUP, BUPIUM, BUPOGRAN, INIP, NORADOP, SETH, TABILIS, WELLBUTRIN, ZETRON, ZYBAN
 
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== REGISTRO NA ANVISA ==
 
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SIM
 
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== CLASSE TERAPÊUTICA ==
 
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Antidepressivo (inibidor seletivo da recaptação neuronal de catecolaminas - norepinefrina e dopamina - com efeito mínimo na recaptação de indolaminas – serotonina - e que não inibe a monoaminoxidase (MAO)) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10040012014&pIdAnexo=2299045 Bula do medicamento]</ref>
 
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== INDICAÇÃO ==
 
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A [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]] é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10040012014&pIdAnexo=2299045 Bula do medicamento]</ref>.
 
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== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
 
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== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
  
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O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.  
  
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
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'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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* [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]] 150mg (comprimido revestido de liberação prolongada)
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== Registro na Anvisa ==
  
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'''SIM'''
  
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''  
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Disponibilizado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, conforme  http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/maio/12/Portaria-571-tabagismo.pdf Portaria MS/GM nº 571 de 05/04/2013, que atualiza as diretrizes de cuidado à pessoa tabagista no âmbito da rede de atenção à saúde das pessoas com doenças crônicas do Sistema Único de Saúde (SUS0 e dá outras providências.
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/396746?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' antitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1265716?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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=='''O MEDICAMENTO NÃO ESTÁ PADRONIZADO NO SUS PARA  TRATAMENTO'''==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AX12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06A&showdescription=no Código ATC] </ref>
  
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==Nomes comerciais==
  
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Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®
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'''DEPRESSÃO'''
 
  
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ALTERNATIVAS PADRONIZADAS NO SUS:
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== Indicações ==
  
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'''RENAME 2014 / CBAF'''
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*'''Episódios depressivos''': é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070238 Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional] </ref>.
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* [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg e 75mg (comprimido)
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*'''Cessação do tabagismo''': o medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690730 Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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* [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] 10mg e 25mg (comprimido)
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'''Obs''': As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.
  
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* [[fluoxetina, cloridrato|clomipramina]] 20mg (cápsula ou comprimido)
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== Padronização no SUS ==
  
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* [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] 10mg, 25mg, 50mg e 75mg (cápsula)
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
  
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_10_2020.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_tabagismo.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo]
  
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'''TRANSTORNO BIPOLAR'''
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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ALTERNATIVAS PADRONIZADAS NO SUS:
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento do tabagismo – dependência à nicotina,'''  por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
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'''RENAME 2014 / CBAF'''
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
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* [[carbonato de lítio]] 300mg (comprimido)
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
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*[[Carbonato de lítio]]  
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 13h37min de 14 de fevereiro de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classe terapêutica: antitabágico [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [4] - N06AX12 [5]

Nomes comerciais

Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®

Indicações

  • Episódios depressivos: é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória [6].
  • Cessação do tabagismo: o medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica [7].

Obs: As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão [8]:

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA
  4. ↑ Grupo ATC
  5. ↑ Código ATC
  6. ↑ Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional
  7. ↑ Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional
  8. ↑ RENAME 2024
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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