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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html   Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 17/06/2020</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
  
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.''
 
  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
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'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351594676201678/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351265700201826/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351194979200531/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351050063201712/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351712061201711/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133968200402/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351168632200291/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/396746?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' antitabágicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351194979200531/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351172800201818/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351276813201512/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177927200956/?substancia=2502  Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1265716?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] </ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 17/06/2020</ref> - N06AX12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX12 Código ATC] Acesso 17/06/2020</ref>
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AX12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06A&showdescription=no Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban ®
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Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>. O medicamento também é usada para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®)são específicas para pacientes em tratamento de depressão, dosagens e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bulas dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>.  
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*'''Episódios depressivos''': é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070238 Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional] </ref>.
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*'''Cessação do tabagismo''': o medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690730 Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>.
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'''Obs''': As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
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[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_10_2020.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_tabagismo.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo]
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento do tabagismo – dependência à nicotina,'''  por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde 
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0761_21_06_2016.html Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina]
+
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão'''  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
−
== Informações sobre o medicamento ==
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
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*[[Carbonato de lítio]]
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
  
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O medicamento [[Bupropiona, cloridrato]], '''na apresentação de 150 mg (comprimido) ''', está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o  '''tratamento tabagismo – dependência à nicotina''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.  
+
O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 13h37min de 14 de fevereiro de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classe terapêutica: antitabágico [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [4] - N06AX12 [5]

Nomes comerciais

Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®

Indicações

  • Episódios depressivos: é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória [6].
  • Cessação do tabagismo: o medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica [7].

Obs: As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão [8]:

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento cloridrato de bupropiona pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA
  4. ↑ Grupo ATC
  5. ↑ Código ATC
  6. ↑ Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional
  7. ↑ Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional
  8. ↑ RENAME 2024
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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