Mudanças entre as edições de "Anakinra"

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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
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'''O medicamento anakinra não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''O medicamento anakinra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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==Nomes Comerciais==
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Kineret ®  
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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref> - L04AC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref>
 
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== Nomes comerciais ==
 
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Kineret ®
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''anakinra''' é indicado:
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O medicamento '''anakinra''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/103950s5136lbl.pdf - Bula do medicamento Kineret ® - ''Food and Drud Administration'' (FDA)]</ref>:
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*'''Artrite reumatoide (AR)''': redução de sinais e sintomas e desaceleração da progressão de danos estruturais em artrite reumatoide ativa moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais que falharam em 1 ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
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- Em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da AR, em combinação com metotrexato, com uma resposta inadequada ao metotrexato utilizado isoladamente;
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*'''Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS):''' tratamento de doença inflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID).
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- Para o tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos com pneumonia com necessidade de oxigênio suplementar (oxigênio de baixo ou alto fluxo) que estão em risco de progressão para insuficiência respiratória grave;
 
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- Para o tratamento das seguintes síndromes febris periódicas auto inflamatórias em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais com um peso corporal de 10 kg ou superior;
 
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- Para o tratamento de Síndromes periódicas associadas à criopirina, incluindo: Doença Inflamatória Multissistémica de Início Neonatal/Síndrome Crónica Infantil Neurológica, Cutânea e Articular, Síndrome de Muckle-Wells, Síndrome Autoinflamatória Familiar induzida pelo Frio;
 
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- Para o tratamento da febre mediterrânica familiar (FMF). Kineret deve ser administrado em associação com colquicina, se apropriado;
 
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- Em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais, com um peso corporal de 10 kg ou superior, para o tratamento da doença de Still, incluindo a Artrite Idiopática Juvenil Sistémica e a Doença de Still do adulto, com manifestações sistêmicas ativas de uma atividade moderada a elevada da doença, ou em doentes com uma atividade persistente da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroides ou com glicocorticoides;
 
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- Como monoterapia ou em associação com outros anti-inflamatórios e com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_pt.pdf Bula medicamento - Kineret ® - EMA] Acesso em 01/08/2023.</ref>.
 
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==Informações sobre o medicamento==
 
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O medicamento '''anakinra''' não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). '''Sendo assim, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/12/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 01/12/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil] Acesso em 01/12/2023.</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil]</ref>:
  
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
Linha 75: Linha 55:
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Tofacitinibe, citrato]] (CEAF)
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*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
  
 
*[[Upadacitinibe]] (CEAF)
 
*[[Upadacitinibe]] (CEAF)
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Adicionalmente, considerando as indicações em bula do medicamento [[Cafeína + carisoprodol + diclofenaco sódico + paracetamol]], os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/12/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 01/12/2023.</ref>
 
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*[[Ácido acetilsalicílico]]
 
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*[[Dipirona sódica]]
 
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*[[Paracetamol]]
 
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Edição atual tal como às 15h47min de 14 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento anakinra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes Comerciais

Kineret ®

Indicações

O medicamento anakinra é indicado para [2]:

  • Artrite reumatoide (AR): redução de sinais e sintomas e desaceleração da progressão de danos estruturais em artrite reumatoide ativa moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais que falharam em 1 ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
  • Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS): tratamento de doença inflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID).

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide [3][4]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. ↑ - Bula do medicamento Kineret ® - Food and Drud Administration (FDA)
  3. ↑ RENAME 2024
  4. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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