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| − | ==Descrição== | + | == Registro na Anvisa == |
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| − | Extrato hidroalcóolico de placenta humana
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | ==Nomes comerciais== | + | '''O medicamento extrato hidroalcóolico de placenta humana não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=6317 Registro do medicamento extrato hidroalcóolico de placenta humana - Registro ANVISA] </ref>. |
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| − | Melagenina Plus
| + | == Nomes comerciais == |
| − | | + | Melagenina Plus ® |
| − | ==Registro ANVISA== | |
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| − | Não há registro na ANVISA. O registro do medicamento foi cancelado em 2009, tornando sua comercialização e importação proibidas no país. No entanto, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o produto pode ser importado, mediante prescrição médica, em caráter excepcional.
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| − | ==Principais informações==
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| − | A melagenina foi primeiramente usada em Cuba em 1970 para o tratamento do vitiligo, psoríase e alopecia. Trata-se de um extrato hidroalcóolico de placenta humana cujo agente ativo é a alfa-fetoproteína produzida a partir dos cotilédones da placenta com 95% de etanol. As referências científicas são exíguas e não são recentes. Comercializada em Cuba, promete a cura para o vitiligo, mas nada além de escassos relatos em blogs na internet sem viés cientifico.
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| − | Segundo Denise Steiner <ref> [Anais Brasileiros de Dermatologia - Vitiligo. Disponível em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0365-05962004000300010 Acesso em 08/04/2016 ] </ref> o primeiro estudo, com 732 pacientes com vitiligo, mostraram que 84% deles obtiveram repigmentação total. Esses resultados, porém, não puderam ser repetidos, questionando sua validade científica. Em um segundo estudo, somente 31% de 200 pacientes repigmentaram totalmente. Estudos realizados em outras partes do mundo, como nos Estados Unidos, não puderam confirmar em animais e laboratorialmente os benefícios demonstrados pelos pesquisadores cubanos.
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| − | == Padronização no SUS ==
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| − | Medicamento não registrado na ANVISA, portanto, não é padronizado no SUS.
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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| − | O corticosteroide tópico constitui uma das primeiras opções de tratamento para os indivíduos portadores de vitiligo e é, eventualmente, a primeira escolha para aqueles com a forma localizada da doença e/ou aqueles que têm um componente inflamatório mesmo que subclínico.
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| − | Os medicamentos [[Dexametasona]] creme 0,1% e [[Hidrocortisona]] creme 1% (que são corticoesteroides tópicos) são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos Municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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| − | Outra alternativa de terapia para o vitiligo é o minipulso oral de betametasona ou dexametasona (aproximadamente cinco miligramas de dexametasona em dose única pela manhã por dois dias semanais consecutivos). O medicamento dexametasona 4mg comprimido também é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014.
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| − | A ANVISA permite a importação para uso próprio por pessoa física, desde que se atenda as exigências e trâmites burocráticos conforme informado no site da ANVISA. <ref> [http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Setor+Regulado/O+que+voce+precisa/Importacao/Importacao+pelo+consumidor+pessoa+fisica+consumo+proprio Importação Consumo Próprio] </ref>
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | <references/> | | <references/> |
