Mudanças entre as edições de "Noretisterona, acetato + estradiol"

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Outros estrogênios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/11/2017</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03FA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] Acesso em: 22/11/2017</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3642226?substancia=123&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA] </ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03FA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] </ref> | G03FB05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03FB05 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Natifa ® Pro, Activelle ®, Suprelle ®, Suprema, Tiste, Systen ® Conti, Cliane ®
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Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
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O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol]] é usado na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para os sintomas da deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano desde a última menstruação. Também é usado na prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, sob alto risco de fraturas futuras, que apresentam intolerância ou para as quais são contraindicados outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose. A experiência de tratamento em mulheres, com mais de 65 (sessenta e cinco) anos é limitada. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1800892017&pIdAnexo=4854055 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 22/11/2017 </ref>
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'''Comprimido revestido:''' é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740117 Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional] </ref>.
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'''Adesivo transdérmico:''' é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470656 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento em associação '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Está disponível no SUS, o seguinte medicamento:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
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*[[Estrogênios conjugados]]
  
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*[[Estrogênios conjugados]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Referências==
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É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
 
  
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==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h29min de 14 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [2] - G03FA01 [3] | G03FB05 [4]

Nomes comerciais

Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi

Indicações

Comprimido revestido: é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano [5].

Adesivo transdérmico: é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação acetato de noretisterona + estradiol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [7]:

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional
  6. ↑ Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional
  7. ↑ RENAME 2024
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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