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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
''''O medicamento anakinra não possui [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=122 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''O medicamento anakinra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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==Nomes Comerciais==
 
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Kineret ®  
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no  Grupo ATC] Acesso 10/06/2020</ref> - L04AC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC03 Código ATC] Acesso 10/06/2020</ref>
 
 
 
== Nomes comerciais ==
 
Kineret ®
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
O medicamento '''anakinra''' é indicado para a redução de sinais e sintomas de artrite reumatoide ativa de moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais, que falhou na utilização de um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores do curso da doença. O medicamento pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD), exceto os agentes bloqueadores do fator de necrose tumoral <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/anakamg111401LB.pdf Informações sobre registro no FDA] Acesso em 10/07/2020</ref>.
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O medicamento '''anakinra''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/103950s5136lbl.pdf - Bula do medicamento Kineret ® - ''Food and Drud Administration'' (FDA)]</ref>:
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*'''Artrite reumatoide (AR)''': redução de sinais e sintomas e desaceleração da progressão de danos estruturais em artrite reumatoide ativa moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais que falharam em 1 ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
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*'''Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS):''' tratamento de doença inflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID).
  
==Informações sobre o medicamento==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
'''O medicamento [[Anakinra]] não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil]</ref>:
 
 
'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
 
 
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de artrite reumatoide <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 10/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 10/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil] Acesso em 10/07/2020</ref> ''':
 
  
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
 
*[[Abatacepte]] (CEAF)
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*[[Azatioprina]] (CEAF)
 
*[[Azatioprina]] (CEAF)
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*[[Baricitinibe]] (CEAF)
  
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
Linha 62: Linha 55:
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
 
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
  
*[[Tofacitinibe, citrato]] (CEAF)
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*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
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*[[Upadacitinibe]] (CEAF)
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 15h47min de 14 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento anakinra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes Comerciais

Kineret ®

Indicações

O medicamento anakinra é indicado para [2]:

  • Artrite reumatoide (AR): redução de sinais e sintomas e desaceleração da progressão de danos estruturais em artrite reumatoide ativa moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais que falharam em 1 ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
  • Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS): tratamento de doença inflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID).

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da artrite reumatoide [3][4]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. - Bula do medicamento Kineret ® - Food and Drud Administration (FDA)
  3. RENAME 2024
  4. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.