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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
'''O medicamento caneta de epinefrina não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''O medicamento caneta de epinefrina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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==Nomes Comerciais==
 
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Epipen ®, Epipen ® Jr
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas
 
<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref> - R03AA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AA01 Código ATC] Acesso em 01/08/2023.</ref>
 
 
 
==Nomes comerciais==
 
Epinen  ®, Epipen ®
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
 
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O medicamento '''caneta de epinefrina''' é indicado no tratamento de emergência de reações alérgicas (Tipo I), incluindo anafilaxia a insetos que picam (por exemplo, ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, vespões, vespas amarelas e formigas de fogo) e insetos que picam (por exemplo, triatoma, mosquitos), imunoterapia com alérgenos, alimentos, medicamentos, substâncias de teste de diagnóstico (por exemplo, meio de radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício. Os autoinjetores são destinados à administração imediata em pacientes que são determinados como tendo risco aumentado de anafilaxia, incluindo indivíduos com histórico de reações anafiláticas. A seleção da dosagem apropriada é determinada de acordo com o peso corporal do paciente <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050682s025lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
A '''caneta de epinefrina''' (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem ''Hymenoptera'', que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício <ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?type=display&setid=7560c201-9246-487c-a13b-6295db04274a Bula do medicamento Epipen ® - Bula para profissionais] Acesso em 01/08/2023.</ref>.
 
 
 
==Informações sobre o medicamento==
 
 
 
O medicamento '''caneta de epinefrina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 01/08/2023.</ref>:
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
 
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*'''Considerações''': A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[https://www.anafilaxiabrasil.com.br/artigos-pdf/art_id_74.pdf Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012] Acesso em 01/08/2023.</ref>.
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'''CONSIDERAÇÕES''': A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento <ref>[https://www.anafilaxiabrasil.com.br/artigos-pdf/art_id_74.pdf Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição atual tal como às 15h46min de 14 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento caneta de epinefrina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes Comerciais

Epipen ®, Epipen ® Jr

Indicações

O medicamento caneta de epinefrina é indicado no tratamento de emergência de reações alérgicas (Tipo I), incluindo anafilaxia a insetos que picam (por exemplo, ordem Hymenoptera, que inclui abelhas, vespas, vespões, vespas amarelas e formigas de fogo) e insetos que picam (por exemplo, triatoma, mosquitos), imunoterapia com alérgenos, alimentos, medicamentos, substâncias de teste de diagnóstico (por exemplo, meio de radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício. Os autoinjetores são destinados à administração imediata em pacientes que são determinados como tendo risco aumentado de anafilaxia, incluindo indivíduos com histórico de reações anafiláticas. A seleção da dosagem apropriada é determinada de acordo com o peso corporal do paciente [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): [3]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.


CONSIDERAÇÕES: A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os auto injetores (EpiPen ®). Os dispositivos auto injetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento [4].

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)
  3. RENAME 2024
  4. Bernd et al. Guia prático para o manejo da anafilaxia – 2012