Mudanças entre as edições de "Bupropiona, cloridrato"

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(Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC))
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 12/01/2021</ref><ref>[http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 12/01/2021</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 16/03/2021</ref><ref>[http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 16/03/2021</ref>.
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias

Edição das 21h39min de 16 de março de 2021

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998[1][2].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivo [3]

Classe terapêutica: antitabágicos [4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [5] - N06AX12 [6]

Nomes comerciais

Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®,EUTYMIA XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, ZIETY ®, Zyban ®

Indicações

O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória[7]. O medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica [8]. As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina

Informações sobre o medicamento

O medicamento Bupropiona, cloridrato, na apresentação de 150 mg (comprimido) , está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento Bupropiona, cloridrato pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 16/03/2021
  2. RDC n.372, de 15 de abril de 2020 Acesso 16/03/2021
  3. Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso 16/03/2021
  4. Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso 16/03/2021
  5. Grupo ATC Acesso 16/03/2021
  6. Código ATC Acesso 16/03/2021
  7. Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso 16/03/2021
  8. Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso 16/03/2021
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.