Mudanças entre as edições de "Bupropiona, cloridrato"
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. | As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. | ||
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. | O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. | ||
Edição das 21h51min de 1 de agosto de 2023
Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. [1][2]
Validade da receita: 30 dias.
Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.
**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: antidepressivos [3]
Classe terapêutica: antitabágico [4]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Psicoanalépticos [5] - N06AX12 [6]
Nomes comerciais
Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Contrave ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®
Indicações
O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. [7]
O medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica. [8]
As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022
Informações sobre o medicamento
O medicamento cloridrato de bupropionana apresentação de 150 mg (comprimido), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão: [9][10]
Informações sobre o financiamento do medicamento
O medicamento Bupropiona, cloridrato pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências
- ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 01/08/2023
- ↑ RDC nº 372, de 15 de abril de 2020 Acesso em 01/08/2023
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023
- ↑ Grupo ATC Acesso em 01/08/2023
- ↑ Código ATC Acesso em 01/08/2023
- ↑ Bula do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023
- ↑ Bula do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023
- ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/06/2023
- ↑ RENAME 2022 Acesso em 15/06/2023
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
