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Edição das 18h42min de 23 de setembro de 2024
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antihemorrágicos [2] - B02BD02 [3]
Nomes comerciais
Jivi ®
Indicações
O medicamento alfadamoctocogue pegol é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais.
Este medicamento não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. [4]
Informações sobre o medicamento
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, por meio do Relatório de Recomendação n° 668, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, tornou pública a decisão de incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Portanto, apesar da publicação da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, o medicamento alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC Acesso em 04/03/2022
- ↑ Código ATC Acesso em 04/03/2022
- ↑ Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente Acesso em 04/03/2022
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
