Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998[1][2].
Validade da receita: 30 dias
Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.
**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Índice
Registro na Anvisa
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Nomes comerciais
Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban ®
Indicações
O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória[16]. O medicamento também é usada para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®)são específicas para pacientes em tratamento de depressão, dosagens e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar [17].
O medicamento cloridrato de bupropiona também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão [18].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Informações sobre o medicamento
O medicamento Bupropiona, cloridrato, na apresentação de 150 mg (comprimido) , está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento tabagismo – dependência à nicotina, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
Referências
- ↑ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 17/06/2020
- ↑ RDC n.372, de 15 de abril de 2020 Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 17/06/2020
- ↑ Código ATC Acesso 17/06/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020
- ↑ Bulas dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020
- ↑ Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE