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Bevacizumabe

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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
 
== Classe terapêutica ==
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC&showdescription=no L01 Grupo ATC] Acesso em: 0416/1208/20172018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01XC07 Código ATC] Acesso em: 0416/1208/20172018</ref>
Antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia== Nomes Comerciais ==Avastin ®23106 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2018</ref>
==Como este medicamento funciona?Nomes comerciais ==
O medicamento [[bevacizumabe]] é um anticorpo monoclonal humanizado que age reduzindo a vascularização de tumores. Sem o suprimento de nutrientes que chega por meio dos vasos sanguíneos, o crescimento dos tumores e de suas metástases é inibido <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=727342017&pIdAnexo=4627940 Bula do paciente do medicamento] Acesso em: 04/12/2017</ref>. ==Quais indicações da bula brasileira?== Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[bevacizumabe]] está indicado para: '''Câncer colorretal metastático (CCRm)''' - em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma colorretal metastático; '''Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente''' - em combinação com quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente; - em combinação com [[erlotinibe, cloridrato|erlotinibe]], é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, avançado, metastático ou recorrente com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico); '''Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CMM)''' - em combinação com [[paclitaxel]], é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático que não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática ou localmente recorrente; - em combinação com [[capecitabina]], é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático para os quais o tratamento com outras opções de quimioterapia, incluindo taxanos e antraciclinas, não seja considerado apropriado. Pacientes que tenham recebido regimes de tratamento adjuvante contendo taxanos e antraciclinas nos últimos 12 meses não são elegíveis ao tratamento com [[bevacizumabe]] em combinação com [[capecitabina]]; '''Câncer de células renais metastático e/ou avançado (mRCC)''' - em combinação com [[alfainterferona 2A]], é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de células renais avançado e/ou metastático; '''Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário''' - em combinação com carboplatina e paclitaxel, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário avançados (International Federation of Gynecology and Obstetrics – FIGO – III B, III C e IV); - em combinação com [[carboplatina]] e [[gencitabina]], é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário com primeira recorrência e sensível à platina, sem terapia prévia com [[bevacizumabe]] ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF; - em combinação com [[paclitaxel]], [[topotecana]] ou [[doxorrubicina]] lipossomal peguilada, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário, recorrentes e resistentes à platina, que não tenham recebido mais do que dois regimes prévios de quimioterapia e que não receberam terapia prévia com [[bevacizumabe]] ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF; '''Câncer de colo do útero''' - em combinação com [[paclitaxel]] e [[cisplatina]] ou, alternativamente, [[paclitaxel]] e [[topotecana]] em pacientes que não podem receber terapia com platina, é indicado para o tratamento de câncer de colo do útero persistente, recorrente ou metastático <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=727342017&pIdAnexo=4627941 Bula do profissional do medicamento] Acesso em: 04/12/2017</ref>. ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== Não, até o momento o SUS não disponibiliza este medicamento para os tratamentos oncológicos listados na indicação do medicamento. - Câncer colorretal metastático (CCRm): A [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria SAS/MS nº 958, de 26 de setembro de 2014] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto, não sugere o uso do [[bevacizumabe]] na quimioterapia paliativa de câncer colorretal metastático. Portanto, este medicamento não é disponibilizado no SUS para tal finalidade.Avastin ®
- Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente: A [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014.pdf Portaria SAS/MS nº 957, de 26 de setembro de 2014] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão cita que ''há necessidade de corroboração dos resultados de eficácia e segurança das pesquisas clínicas com [[bevacizumabe]] no tratamento do câncer de pulmão, antes que seu uso possa ser adotado rotineiramente.'' Portanto, este medicamento não está disponível no SUS para tratamento de câncer de pulmão.== Indicações==
O medicamento [[Bevacizumabe]] é indicado para:- Câncer colorretal metastático (CCRm) em combinação com quimioterapia à base de platina, para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de mama não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente;- Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente: A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria SAS/MS nº 1.008, em combinação com quimioterapia à base de platina, para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente e em combinação com erlotinibe, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, irressecável, avançado, metastático ou recorrente com mutações ativadoras de 30 EGFR (receptor do fator de setembro crescimento epidérmico);- Câncer de 2015]mama metastático ou localmente recorrente (CMM) em combinação com paclitaxel, para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático que aprova as Diretrizes Diagnósticas não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática ou localmente recorrente e Terapêuticas do Carcinoma em combinação com capecitabina, para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático para os quais o tratamento com outras opções de Mama quimioterapia, incluindo taxanos e antraciclinas, não deixa claro qual esquema terapêutico deve ser usado mas cita seja considerado apropriado. Pacientes que ''a associação tenham recebido regimes de [[tratamento adjuvante contendo taxanos e antraciclinas nos últimos 12 meses não são elegíveis ao tratamento com bevacizumabe]]em combinação com capecitabina;- Câncer de células renais metastático e / ou avançado (mRCC) em combinação com alfainterferona 2a, para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de células renais avançado e / ou metastático;- Câncer epitelial de ovário, quando administrado tuba uterina e peritoneal primário em combinação ao [[com carboplatina e paclitaxel]] , para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer epitelial de mama triplo negativo (REovário, RP tuba uterina e HER-2 negativos) proporciona um aumento na taxa de resposta peritoneal primário avançados e em combinação com carboplatina e na sobrevida livre gencitabina, para o tratamento de progressão pacientes adultos com câncer epitelial de doença ovário, tuba uterina e peritoneal primário com primeira recorrência e sensível à platina, sem alterar terapia prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de fato VEGF ou agentes direcionados a sobrevida mediana global dessas pacientes.'' Porémreceptores de VEGF; bem como, os valores pagos em APAC em quimioterapia paliativa combinação com paclitaxel, topotecana ou doxorrubicina lipossomal peguilada, para o tratamento de pacientes com câncer epitelial de mama ovário, tuba uterina e peritoneal primário, recorrentes e resistentes à platina, que não cobrem o custo tenham recebido mais do [[que dois regimes prévios de quimioterapia e que não receberam terapia prévia com bevacizumabe]]ou outros inibidores de VEGF ou agentes direcionados a receptores de VEGF;- Câncer de colo do útero, fazendo em combinação com que este medicamentopaclitaxel e cisplatina ou, na práticaalternativamente, paclitaxel e topotecana em pacientes que não esteja disponível no SUS podem receber terapia com platina, para o tratamento de câncer de mamacolo do útero persistente, recorrente ou metastático. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=727342017&pIdAnexo=4627941 Bula do medicamento do profissional] Acesso 16/08/2018</ref>
- Câncer de células renais metastático e/ou avançado (mRCC): A [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Carcinoma-CelRenais_2014.pdf Portaria SAS/MS nº 1.440 de 16 de dezembro de 2014], que aprova as diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Células Renais cita == Informações sobre o [[bevacizumabe]], entre outros agentes, como opção terapêutica e não deixa claro qual a recomendação de uso, porém o valor pago em APAC para o tratamento de câncer renal avançado não cobre o custo do medicamento. Assim, na prática, [[bevacizumabe]] não está disponível como opção de tratamento no SUS.==
- Câncer epitelial '''O medicamento [[bevacizumabe]] não pertence ao elenco de ovário, tuba uterina medicamentos e peritoneal primário: A insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Porém encontra-se citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/sas/2012/prt0458_21_05_2012protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.html Portaria SAS/MS nº 458, de 21 de maio de 2012], que aprova as diretrizes Diagnósticas pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Carcinoma Ministério da Neoplasia Maligna Epitelial de Ovário não contempla o uso do [[bevacizumabe]]. PortantoSaúde, o [[bevacizumabe]] não é oferecido como opção possível alternativa terapêutica para tratamento de câncer epitelial diferentes neoplasias. Cabe salientar, que os CACONs e UNACONs são os responsáveis pela escolha de ovário pelo SUSmedicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
- Câncer Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de colo saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do útero: não há portaria definindo o tratamento para câncer Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de colo uterino avançadotecnologias definidos nas legislações vigentes, porém, o valor pago em APAC para tal tratamento assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (código 03CONITEC). <ref>[http://bvsms.04saude.02gov.018-4 - Quimioterapia do carcinoma epidermóidebr/bvs/saudelegis/sas/2014/adenocarcinoma do colo ou do corpo uterino avançado) não cobre o custo com este medicamentoprt0140_27_02_2014. Assimhtml Portaria nº 140, na prática, [[bevacizumabe]] não está disponível como opção de tratamento no SUS para câncer 27 de fevereiro de colo uterino.2014] Acesso em 16/08/2018 </ref>
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 16/08/2018 </ref>
Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
*'''Considerações'''
No sítio eletrônico da [http://conitec.gov.br/decisoes-sobre-incorporacoes CONITEC] há publicação do Relatório de Recomendação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Degeneração Macular Relacionada com a Idade (forma neovascular) e do Relatório de Recomendação do Protocolo de Uso do medicamento Bevacizumabe na Degeneração Macular Relacionada à Idade (forma neovascular), '''porém aguardam assinatura do Secretário para que possam ser publicados e validados'''.
==Referências==
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