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BRAF V600 com mutação <ref> [http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/Z/Zelboraf/Bula_Zelboraf_profissional_20120118.pdf Bula do medicamento Zelboraf] </ref>.
Foi aprovado pelo FDA - USA (''Food and Drug Administration'') em 2011 e , pelo EMA (''European Medidines Agency'') e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2012, portanto é um medicamento de incorporação muito recente no mercado.A aprovação foi baseada num estudo Fase III, aberto, multicêntrico, internacional, sendo os pacientes randomizados em grupos para tratamento com '''vemurafenibe''' ou [[dacarbazina]]. Os resultados desse estudo foram considerados estatística e clinicamente significativos em relação a sobrevida global (SG)e sobrevida livre de progressão de doença (SLP), que se mostraram mais prolongadas com vemurafenibe, em comparação com dacarbazina. Porém, o tempo mediano de acompanhamento para SG no grupo de vemurafenibe foi de 3,75 meses (intervalo de 0,3 a 10,8) e no grupo dacarbazina foi de 2,33 meses (intervalo < 0,1 a 10,3), e a maioria dos pacientes não foram acompanhados a partir do 7 mês de tratamento. Ou seja, os pacientes foram acompanhados por um período muito curto de tratamento!
== Padronização no SUS ==