Simponi
==Principais informaçõesIndicações==
'''Golimumabe''' liga-se ao TNF -α humano formando complexos que impedem sua ligação aos receptores no organismo, e consequentemente, neutraliza a expressão na superfície celular induzida pelo TNF -α. É aprovado pela Anvisa para tratamento da Artrite Reumatóide (em associação ao metotrexato), Artrite Psoriática e Espondilite Anquilosante <ref> [http://www.loja4bio.com.br/Imagens/bulas/544.pdf Bula do Medicamento Simponi] </ref>. Artrite Reumatóide: Em pacientes com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] (MTX), [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] e [[leflunomida]]), a imunoterapia alvo com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]], [[adalimumabe]], [[etanercepte]], '''golimumabe''', [[infliximabe]], [[tocilizumabe]]), sendo considerada a segunda linha de tratamento.Golimumabe é um inibidor de TNFα assim como [[adalimumabe]], [[etanercepte]] e [[infliximabe]]. De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes indicado para o tratamento da artrite reumatóide de: Artrite reumatoide ativa moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizadaem adultos, de acordo combinado com as características do paciente, segurança, comodidade posológicametotrexato, tratamentos prévios e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012] </ref>. Artrite Psoriática e Espondilite Anquilosante: Em reunião realizada no dia 08/11/2012 os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do '''golimumabe''' no SUS para o tratamento de artrite psoriática psoriásica ativa e espondilite anquilosante, frente à fragilidade das evidências de eficácia e segurança apresentadas até o momento.A evidência de eficácia desse medicamento para tratamento de artrite psoriática está embasada em apenas um estudo clínicoadultos, patrocinado pela empresa fabricante <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Golimumabe_AP_CP.pdf Golimumabe para Artrite Psoriásica. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 43. Novembro de 2012.] </ref> e a evidência atualmente disponível sobre eficácia sozinho ou combinado com metotrexato e segurança do golimumabe para tratamento da espondilite anquilosante é baseada ativa em apenas 1 estudo clínico randomizado, com prejuízos metodológicos adultos.<ref> [http://portalwww.saudeanvisa.gov.br/portal/arquivosdatavisa/pdffila_bula/Relatorio_Golimumabe_EA_CP.pdf Golimumabe para Espondilite Anquilosante. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 44. Novembro de 2012frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4129272014&pIdAnexo=2065857 Bula do medicamento] </ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://portalportalsaude.saude.gov.br/portal/arquivos/pdfimages/CONITECPortaria242012.pdf Portaria nº 24, de 10 de setembro de 2012] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS). [http:/2015/portal.saude.gov.brjaneiro/portal13/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosARRename-2014.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Relação Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) para o tratamento da Artrite Reumatóide] [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] Essenciais - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria nº 14 de 11 de abril de 2016RENAME 2014] - Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>
[http://wwwbvsms.poderesaudesaude.comgov.br/novositebvs/imagessaudelegis/30gm/2013/prt1554_30_07_2013.05.16_III.pdf html Portaria nº 21 1.554 de 24 30 de maio julho de 20162013] - Torna pública a decisão de incorporar ogolimumabe para o tratamento da espondilite ancilosante, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=Informações sobre o medicamento/alternativasdoc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
'''[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt0996_30_09_2015.html Portaria nº 996, de 30 de setembro de 2015] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatóide:'''Reumatoide
O medicamento [[golimumabe]] 50mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saudeconitec.gov.br/portalimages/arquivosRelatorios/pdfPortaria/2016/pt_gm_ms_1554_2013PortariaSCTIE_12a14_2016.pdf Portaria nº 1554 14, de 30 11 de julho abril de 20132016] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 - Torna pública a decisão de 30 de julho de 2013], incorporar o golimumabe para o tratamento da artrite reumatóide (CID 10 M050psoriásica, M053, M058, M060, M068), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas âmbito do Ministério Sistema Único de Saúde - SUS - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da Saúdedisponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através [http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.16_III.pdf Portaria nº 21, de abertura 24 de processo maio de solicitação 2016] - Torna pública a decisão de medicamento, devendo incorporar o golimumabe para o paciente outratamento da espondilite ancilosante, na sua impossibilidadeno âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade decreto estipula um prazo de Assistência Farmacêutica - UFAs 180 dias para este Programa, a qual o município onde reside está vinculadoefetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''golimumabe''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na apresentação de 200mg/mL (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
'''Artrite Psoriática:'''
Atualmente, para Consultar como o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporinaCEAF]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral), [[leflunomida]] 20 mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6)quais os documentos necessários.
'''Espondilite Anquilosante:CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' Atualmentepor meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para o tratamento solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da espondilite anquilosante (M45), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2estando de acordo com o protocolo,5 mg (comprimido) serão liberados e 25mg/ml (frasco-ampola) posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488)serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Referências==
<references/>