'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Classe terapêutica ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 28/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE15 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01XE15 Grupo Código ATC] Acesso em: 1228/0108/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE15 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L01XE15 Código ATC25988 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 1228/0108/2018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais ==Zelboraf ®
Zelboraf®== Indicações==O medicamento [[Vemurafenibe]] é indicado para o tratamento de melanoma positivo para mutação BRAF V600E irressecável ou metastático, quando detectado por um teste aprovado pela ANVISA. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21141612017&pIdAnexo=9923576 Bula do medicamento do profissional] Acesso 28/08/2018</ref>
==Como este Informações sobre o medicamento funciona?==
'''O medicamento [[Vemurafenibe|vemurafenibe]] é um inibidor das enzimas quinase serina-treonina BRAF no tumor, diminuindo a multiplicação não pertence ao elenco de medicamentos e a sobrevida destas células tumorais. As mutações no gene BRAF resultam em ativação constitutiva para proteína BRAF, que pode causar proliferação celular sem associaç]ao com fatores insumos da Relação Nacional de crescimento. O tempo mediano observado para resposta ao tratamento com Medicamentos Essenciais ([[vemurafenibeRENAME]] foi ) no âmbito do Sistema Único de 1,45 mês Saúde (variação de 1,0 a 5,5SUS). <ref>[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170216136901/anx_136901_pt.pdf Bula do paciente do medicamento Zelboraf®] Acesso em: 12/01/2018</ref><ref>e também não está citado nos [http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBulaprotocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.asp?pNuTransacao=21141612017&pIdAnexo=9923576 Bula pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do profissional do medicamento Zelboraf®] Acesso em: 12/01/2018</ref>Ministério da Saúde.'''
==Quais indicações Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da bula brasileira?==Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 28/08/2018 </ref>
O medicamento [[vemurafenibe]] possui indicação prevista para o tratamento '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de melanoma (doença maligna das células da pele medicamentos oncológicos que produzem eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o pigmento chamado melanina)respectivo procedimento, positivo para mutação BRAF V600E irressecável ou metastáticoseja, quando detectado por um teste aprovado estes estabelecimentos são os responsáveis pela ANVISAdefinição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://wwwportalarquivos.anvisasaude.gov.br/datavisaimages/fila_bulapdf/frmVisualizarBula2017/abril/26/nota-tecnica-419.asp?pNuTransacao=21141612017&pIdAnexo=9923576 Bula do profissional do medicamento Zelboraf®pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em: 1228/0108/2018</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do melanoma BRAF V600E irressecável ou metastático'''.
O medicamento [[vemurafenibe]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Portaria nº 357, de 8 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno. Neste protocolo são apresentados critérios de diagnóstico, tratamento e mecanismos de regulação, controle e avaliação do melanoma maligno cutâneo. Segundo as Diretrizes a profundidade do tumor é uma determinante fundamental para o prognóstico e tratamento da patologia, sendo o tratamento definido após confirmação histopatológica e estadiamento patológico do tumor primário. Sendo indicado como tratamento a ressecção do tumor primário, seguida do esvaziamento linfático e ressecção dos mesmos, ressecção de metástase à distância, quimioterapia adjuvante sistêmica com alfa-interferon para o estádio III não metastático e quimioterapia adjuvante paliativa para os tumores malignos avançados (metastáticos/recidivados/inoperáveis) estádio IV, sendo a dacarbazina o quimioterápico mais amplamente utilizado. '''No entanto, cabe a cada instituição utilizar e padronizar o protocolo de tratamento para as indicações citadas'''.
==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==
*Considerações:
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[Vemurafenibe|vemurafenibe]] indicado como para o '''primeira linha de tratamento de do melanoma metastático com mutação V600 do gene BRAF, primeira linha''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''