<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C3''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
Derivado do ácido glutâmico<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Nomes comerciaisClasse terapêutica ==
TalidomidaImunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 13/08/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AX02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==Histórico==L04AX02 Código ATC] Acesso 13/08/2018</ref>
A Hansenostáticos <ref>[[talidomida]] esteve no mercado pela primeira vez na Alemanha em 1 de outubro de 1957https://consultas. Primeiramente, este medicamento foi utilizado como agente sedativo e hipnótico, e a indústria farmacêutica que a desenvolveu acreditou que o medicamento era tão seguro que era propício para prescrever a mulheres grávidas, para combater enjôos matinaisanvisa. Os procedimentos de testes de drogas naquela época eram muito menos rígidos e, por isso, os testes feitos na talidomida não revelaram seus efeitos teratogênicosgov. Os testes em roedores, que metabolizavam a droga de forma diferente de humanos, não acusaram problemas. '''No final dos anos 1950, foram descritos na Alemanha, Reino Unido e Austrália os primeiros casos de malformações congênitas onde crianças passaram a nascer com focomelia, mas não foi imediatamente óbvio o motivo para tal doença. Em 1962, quando já havia mais de 10.000 casos de defeitos congênitos a ela associados em todo o mundo, a Talidomida foi removida da lista de remédios indicados. Os bebês nascidos desta tragédia são chamados de "bebês da talidomida", ou "geração talidomida".'''br/#/medicamentos/q/?substancia=8653 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 13/08/2018</ref>
Esse medicamento tem um potencial terapêutico que não pode ser desprezado. A descoberta de como se dá seu efeito teratogênico abre a possibilidade de uma reformulação em sua estrutura química, com vistas para que seu uso seja mais seguro. No entanto, essa reformulação ainda não ocorreu, pois demanda gastos elevados, novos estudos científicos e interesse das indústrias farmacêuticas.==Nomes comerciais==
==Informações sobre o medicamento==Talidomida
Para controlar o potencial uso indiscriminado do medicamento '''Talidomida''', a Resolução [http://www.cve.saude.sp.gov.br/htm/hans/pdf/TALIDOMIDA_RES-MS-ANVISA-RDC-11.pdf RDC nº 11], de 22 de março de 2011, determina que o medicamento à base de talidomida somente poderá ser prescrito de acordo com as indicações listadas no Anexo III desta Resolução. Conforme a resolução [http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/41ac8b004afa37a8a31babe5eed2565c/RDC+N+50+de+11+de+novembro+de+2015.pdf?MOD=AJPERESRDC nº 50] de 11 de novembro de 2015, que dispõe sobre a atualizaçãodo Anexo III da RDC nº 11/2011, as '''indicações previstas para tratamento com Talidomida''' são os seguintes CID (Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde):= Indicação ==
a.1) CID A30 – Hanseníase – reação hansênica tipo O medicamento [[Talidomida]] é indicado para: eritema nodoso hansênico (ENH) ou reação tipo IIa; tratamento da úlcera aftoide idiopática em pacientes que convivem com o vírus HIV; tratamento da doença enxerto contra hospedeiro (DECH); tratamento do lúpus eritematoso; tratamento do mieloma múltiplo refratário à quimioterapia e tratamento da síndrome mielodisplásica.2) CID B23 <ref>[http://www.anvisa.gov.8 – DSTbr/AIDS: úlceras aftóides idiopáticas em pacientes portadores de HIVdatavisa/fila_bula/AIDSfrmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7576812018&pIdAnexo=10710084 Bula do medicamento do profissional] Acesso 13/08/2018</ref>
b.1) Doenças crônico-degenerativas: CID M32 – Lúpus eritematoso sistêmico CID L93.0 - Lúpus eritematoso discóide CID L93.1 - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo CID T86.0 – Doença enxerto contra hospedeiro== Padronização no SUS ==
b[http://bvsms.2) CID C90saude.0 – Mieloma Múltiplobgov.3) Síndrome mielodisplásica (SMD) em pacientes refratários à eritropoietina CID D46br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.0 – Anemia refratária sem sideroblastos em anel CID D46.1 pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Anemia refratária com sideroblastos em anel CID D46.4 – Anemia refratária não especificadaRENAME 2017]
A cada prescrição do medicamento à base [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de '''Talidomida'''Consolidação nº 6, o paciente deverá receber do prescritor:1) Notificação de Receita 28 de Talidomida (Anexo VI da RDC nº 11/2011) 2) Termo setembro de Responsabilidade/Esclarecimento (Anexos V-A ou V2017] -B da RDC nº 11/2011), conforme Consolidação das normas sobre o caso. financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
O termo [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Responsabilidade/Esclarecimento a que se refere a RDC Consolidação nº 11/20112, obrigatoriamente deverá ser preenchido e assinado pelo prescritor e pelo paciente, em três vias, devendo a primeira via ser mantida com o paciente. O prescritor deve alertar os pacientes de que o medicamento é pessoal e intransferível e explicar 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as reações e restrições políticas nacionais de uso.saúde do Sistema Único de Saúde
Para a prescrição do medicamento à base de Talidomida em indicações <span style="font-size[http:large;color:red">''NÃO CONTEMPLADAS''</span> no Anexo III /bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/res0011_21_03_2011.html Resolução da RDC Diretoria Colegiada nº 11/, de 22 de março de 2011, como última alternativa terapêutica, ] – Dispõe sobre o controle da substância Talidomida e sendo indispensável a utilização do medicamento, o prescritor deverá solicitar autorização prévia da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), via Vigilância Sanitária Estadual por meio da '''Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF)'''.que a contenha
Para [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2015/rdc0050_11_11_2015.pdf Resolução da Diretoria Colegiada nº 50, de 11 de novembro de 2015] – Dispõe sobre a solicitação de '''Talidomida em indicações não contempladas''' no atualização do Anexo III , Indicações previstas para tratamento com a Talidomida, da RDC nº n° 11/, de 22 de março de 2011, os seguintes documentos devem ser encaminhados à '''DIAF''':
1) Formulário de justificativa de uso do == Informações sobre o medicamento à base de Talidomida (Anexo VII da RDC nº 11/2011);2) Notificação de Receita de Talidomida (Anexo VI da RDC nº 11/2011), completamente preenchida e assinada pelo médico prescritor;3) Literatura, na sua íntegra, que comprove a eficácia e segurança, por meio de estudos publicados em revistas indexadas;4) Termo de responsabilidade/esclarecimento (Anexo V-A ou V-B da RDC nº 11/2011) completamente preenchido, assinado e datado.==
Após a autorização O medicamento [[talidomida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da ANVISA, caso necessária a Assistência Farmacêutica para o '''continuidade do tratamento''', a cada nova solicitação da hanseníase: reação hansênica tipo eritema nodoso ou tipo II (CID10 A30); úlceras aftoides idiopáticas em pacientes portadores de autorização HIV/AIDS (CID10 B23.8); lúpus eritematoso sistêmico (CID10 M32); lúpus eritematoso discoide (renovação do processoCID10 L93.0), deverão ser encaminhados:; lúpus eritematoso cutâneo subagudo (CID10 L93.1) relatório de evolução do caso ; doença enxerto contra hospedeiro (Anexo VIII da RDC nº 11/2011CID10 T86.0) devidamente preenchido pelo médico prescritor;2mieloma múltiplo (CID10 C90.0) e para a Notificação de Receita de Talidomida síndrome mielodisplásica em pacientes refratários à eritropoietina: anemia refratária sem sideroblastos em anel (CID10 D46.0), anemia refratária com sideroblastos em anel (CID10 D46.1), anemia refratária não especificada (CID10 D46.4)''', ''' na apresentação 100 mg (Anexo VI da RDC nº 11/2011comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
A dispensação do medicamento à base O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de Talidomida para indicações não contempladas no Anexo III responsabilidade da RDC nº 11/2011, dar-seUnião com co-á medicante a apresentação da autorização emitida pela Anvisaresponsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Notificação de Receita de Talidomida preenchida e assinada pelo médico Saúde adquire e do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento preenchido distribui esses itens aos Estados e assinado pelo paciente e pelo médico responsável pela prescrição. A análise técnicaao Distrito Federal, em indicações não contempladascabendo a esses o recebimento, será realizada por um grupo composto por profissionais de saúde servidores da ANVISA, incluindo médicos, para avaliação o armazenamento e decisão sobre as solicitações previstas no artigo 28 da RDC nº 11/2011. <ref> http://www.cve.saude.sp.gova distribuição aos municípios.br/htm/hans/pdf/TALIDOMIDA_RESO CESAF destina-MS-ANVISA-RDC-11.pdf RDC nº 11</ref> <ref> Texto elaborado pela Gerência Técnica da Diretoria de Assistência Farmacêutica em 04/04/2016 </ref> [[Arquivo:talidomida diaf 1.JPG|100px|thumb|left|Documento elaborado pela DIAF-GETEC]] [[Arquivo:talidomida diaf 2.JPG|100px|thumb|left|Documento elaborado pela DIAF-GETEC]] ==Outras Informações== A Diretoria de Vigilância Sanitária disponibiliza no site da Vigilância Sanitária uma aba exclusiva se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para o medicamento '''Talidomida''' onde são realizadas publicações controle de documentosdoenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, dados muitas vezes relacionadas a situações de Unidades Públicas credenciadas entre outros assuntos pertinentes. Para acessar [http://wwwvulnerabilidade social e pobreza.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/index.php/joomlaorg/2013-08-13-20-53-09/category/267 Clique Aqui]
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
