Alterações

*Terapia Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de reposição em: anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;- síndromes *Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de produção de imunodeficiência primária: como agamaglobulinemias anticorpos e hipogamaglobulinemias congênitas; imunodeficiência variável comum; imunodeficiência combinada grave associada à infecções recorrentes, transplante alogênico de medula óssea (transplante de células da medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e síndrome plaquetas) com deficiência de ''Wiskott-Aldrich''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510120 Bula dos medicamentos Sandoglobulina ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023</ref>produção de anticorpos e associada a uma infecção; - hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes *Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em pacientes adultos ou crianças com leucemia linfocítica crônicaalto risco de sangramento, nos quais os antibióticos profiláticos têm falhado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710017 Bula dos medicamentos Panzyga ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023</ref>ou antes de passar por uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;*Retinocoroidopatia de “Birdshot”- hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante alogênico *Doença de células troncos Kawasaki <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 163070005 Bula do medicamento Octagam ® Tegeline - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>; e hematopoiéticas (HSCT) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410002 Bula dos medicamentos Flebogamma ® - Bula do profissionalProfissional]</ref>; - mieloma ou leucemia linfocítica crônica *Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390291 Bula dos medicamentos Cuvitru ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>imunodeficiência combinada;  - crianças e adolescentes com SIDA (AIDS) congênita e infecções recorrentes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410002 Bula dos medicamentos Flebogamma ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>. *Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica; - desordens imunológicas *Em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e inflamatórias virais graves <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>; e - imunodeficiências secundárias (SID) em pacientes que sofrem de infecções graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e insuficiência de anticorpos específicos comprovada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109140020 Bula dos medicamentos Intratect ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>. * Imunomodulação nos casos Síndromes de:  - púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), em crianças ou adultos imunodeficiência primária com alto risco produção de hemorragia ou, antes de serem submetidos à cirurgia para correção da quantidade de plaquetasanticorpos comprometida;- síndrome de ''Guillain Barré''- doença de ''Kawasaki''; - retinocoroidopatia de ''Birdshot'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® - Bula do profissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>;  - tratamento *Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes adultos com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante leucemia linfática crônica (PIDC) como terapia de manutenção para prevenir , nos quais a recidiva da disfunção profilaxia com antibióticos foi ineficaz; *Hipogamaglobulinemia e perda neuromuscular, infecções bacterianas recorrentes em pacientes previamente estabilizados com imunoglobulina intravenosa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510126 Bula do medicamento Hizentra ® - Bula do profissional] Acesso mieloma múltiplo em 26/06/2023.</ref>fase de platô que não responderam à imunização pneumocócica; e  - *Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante alogênico de medula óssea alogênico (TMO) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410002 139710001 Bula dos medicamentos Flebogamma ® do medicamento Octagam - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>.; O medicamento '''imunoglobulina humana''' ainda encontra*Síndrome de Wiskott-se indicado para Aldrich <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410006 101510120 Bula do medicamento Gamaglobulina Sandoglobulina ® I.M - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>: - profilaxia de hepatite A antes da exposição, no caso de viajantes que se desloquem a zonas endêmicas de hepatite A ou em pessoas expostas nos últimos 7 dias; - profilaxia ou atenuação do sarampo em pessoas expostas nos últimos 7 dias, caso não se disponha *Tratamento de imunoglobulina específica anti-sarampo; - profilaxia da rubéola em mulheres grávidas susceptíveis dentro das 72 horas após Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a exposição, caso não se disponha da imunoglobulina específica da rubéola.Este tratamento poderia eliminar os sintomas na mãe, sem evitar incapacidade a infecção ou viremia que desta maneira poderia estar mascarada; deficiência neuromuscular e - para a terapia de reposição manutenção para pacientes com síndrome de deficiência de anticorpos devido evitar a uma síntese deficiente tanto primária como secundária. O medicamento '''imunoglobulina humana''' também é utilizado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves recidiva <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370044 136410011 Bula do medicamento Imunoglobulin ® Gamunex - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 26/06/2023.</ref>.;