Alterações

ImunoglobulinSandoglobulina, SandoglobulinTegeline, Vigam Liquid, Gamunex ==Indicações== A [[imunoglobulina humana]] é indicado para: terapia de reposição em: síndromes da imunodeficiência primárias (deficiência de anticorpos desde o nascimento), câncer de medula óssea (mieloma) ou doença maligna das células brancas do sangue (leucemia linfocítica crônica) com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes, crianças com infecção congênita, púrpura trombocitopénica idiopática, síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki e transplante alogênico (entre indivíduos diferentes) de medula óssea.<ref>[http://lifemedicamentos.com.br/wp-content/uploads/2016/02/BULA-SANDOGLOBULINA.pdf Bula do medicamento] '''Em relação a Síndrome de Guillain-Barré o Ministério da Saúde divulgou a [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/fevereiro/17/Nota-Informativa-Conjunta-01-2016-DAF-DGITS-DAHU-DAET.pdf Nota Informativa Conjunta nº001/2016] – DAHU/SAS/MS, DAET/SAS/MS, DAF/SCTIE/MS e DGITS/SCTIE/MS, de 17 de fevereiro de 2016, que tem o objetivo de informar sobre alterações dos critérios de inclusão para o tratamento da Síndrome de Guillain-Barré definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúde, diante da emergência de viroses transmitidas pelo aedes aegypti e a ocorrência de maior número de casos desta Síndrome.''' <ref> Portal da Saúde - Ministério da Saúde. Disponível em http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/sctie/daf/ceaf/noticias-ceaf/22206-nota-informativa-conjunta-n-001-2016-alteracoes-dos-criterios-de-inclusao-para-o-tratamento-da-sindrome-de-guillain-barre. Acesso em 22/03/2016.</ref> == Padronização no SUS == [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]  [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]

A [[Imunoglobulina Humana]http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0206_23_04_2010.html Portaria nº 206, de 23 de abril de 2010] é utilizado para:- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Dermatomiosite e Polimiosite

Estados de imunodeficiência[http: promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada//portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-imunodeficiencia-primaria-2007.Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIVpdf Portaria nº 495, após transplante de medula óssea 11 de setembro de 2007] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Imunodeficiência Primária com leucemia linfocítica crônica. Predominância de Defeitos de Anticorpos

Desordens imunológicas e inflamatórias[http: é utilizado no controle //portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/novembro/26/Miastenia-Gravis---PCDT-Formatado--.pdf Portaria nº 1.169, de desordens imunológicas e inflamatórias específicas, incluindo púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), Síndrome 19 de Kawasaki e Síndrome novembro de Guillain2015] -Barré. Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Miastenia Gravis

'''Em relação a Síndrome de Guillain-Barré o Ministério da Saúde divulgou a [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/20162014/fevereirooutubro/1703/NotaRetifica-Informativa-Conjunta-01-2016o-DAFpurpura-DGITStromboc-DAHUidiop-DAETPortaria-1316-de-2013.pdf Portaria nº 1.pdfNota Informativa Conjunta nº001/2016] – DAHU/SAS/MS, DAET/SAS/MS, DAF/SCTIE/MS e DGITS/SCTIE/MS316, de 17 22 de fevereiro novembro de 2016, que tem 2013] - Aprova o objetivo de informar sobre alterações dos critérios de inclusão para o tratamento da Síndrome de Guillain-Barré definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúde, diante da emergência de viroses transmitidas pelo aedes aegypti e a ocorrência de maior número de casos desta Síndrome.''' <ref> Portal da Saúde - Ministério da Saúde. Disponível em http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/secretarias/sctie/daf/ceaf/noticias-ceaf/22206-nota-informativa-conjunta-n-001-2016-alteracoes-dos-criterios-de-inclusao-para-o-tratamento-da-sindrome-de-guillain-barre. Acesso em 22/03/2016. </ref>Púrpura Trombocitopênica Idiopática

Outros usos[http: pode ser usado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais<ref>[www//bvsms.4biosaude.comgov.br/downloadbvs/pdfsaudelegis/65sas/65-imunoglobulina2015/prt1171_19_11_2015.html Portaria nº 1.pdf/‎171, de 19 de novembro de 2015]</ref>- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Síndrome de Guillain-Barré

As imunoglobulinas são proteínas presentes em grande concentração no plasma humano[http://bvsms.saude.gov. As preparações de imunoglobulina humana para uso terapêutico são obtidas a partir do fracionamento industrial do plasmabr/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014. O plasma que se destina à indústria html Portaria n 712, de fracionamento pode ser colhido por aférese ou ser proveniente 13 de uma doação agosto de sangue total. Neste último caso, 2014] - Aprova o plasma é excedente do uso terapêutico.Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal

Para fazer frente a uma demanda similar à inglesa (considerada a mais baixa da Europa Ocidental), e que é de 1,5 Kg/100.000 habitantes por ano, ==Informações sobre o Brasil necessitaria processar pelo menos 600.000 litros de plasma, quantidade muito acima à oferta de plasma excedente de qualidade industrial do país. Desta forma, o Brasil continua a precisar da importação deste hemoderivado, tendo por isto que pagar os crescentes preços do mercado internacional de imunoglobulinas. medicamento==

Por istoO medicamento [[imunoglobulina humana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''' portadores de Anemia Hemolítica Autoimune - CID10 D59.0 e D59.1, o estabelecimento portadores de Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha - CID10 D60.0, portadores de diretrizes oficiais que determinem as indicações formaisDermatomiosite e Polimiosite - CID10 M33.0, as indicações aceitáveis M33.1 e aquelas não fundamentadas das imunoglobulinas são muito importantesM33.2, para ajudar na ordenação portadores da demanda Imunodeficiência Primária com Predominância de um produto Defeitos de alto custo Anticorpos - CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D83.0, D83.2 e produção limitadaD83.8, em todo o mundoportadores de Miastenia Gravis - CID10 G70.0, pela escassez portadores de matériaPúrpura Trombocitopênica Idiopática -primaCID10 D69. A elaboração 3, portadores de Síndrome de guidelines para o uso Guillain-Barré - CID10 G61.0 e portadores de imunoglobulinas tem sido proposta Imunossupressão no Transplante Renal - CID10 Z94.0 e T86.1.''' Encontra-se disponível pela maioria dos países industrializadosSES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], como forma '''nas apresentações de disciplinar 1,0 g e 5,0g (injetável),''' sendo necessário o consumopreenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

==Informações sobre Consultar como o medicamento/alternativas==paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, devendo serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente ou, na sua impossibilidade, respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs tempo previsto para este Componente, a qual o município onde reside está vinculadocada tratamento.