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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>[https...'
== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030622202065/?nomeProduto=zolgensma Classe Terapêutica do medicamento Zolgensma ® - Registro ANVISA] Acesso 10/03/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09AX09 Grupo ATC] Acesso 10/03/2021</ref> - M09AX09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09AX09 Código ATC] Acesso 10/03/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Zolgensma ®
== Indicações ==
O medicamento Onasemnogeno abeparvoveque é uma terapia gênica indicada para o tratamento da '''Atrofia Muscular Espinhal (AME)''' em pacientes pediátricos abaixo de 2 anos de idade com mutações bialélicas no gene SMN1 e diagnóstico de AME do tipo I ou mutações no gene SMN1 e até três cópias do gene SMN2.
'''Limitações de uso:'''
• A segurança e a eficácia da administração repetida do medicamento onasemnogeno abeparvoveque não foram avaliadas.
• O uso de onasemnogeno abeparvoveque em pacientes com AME avançada (p. ex., paralisia total dos membros, dependência permanente de ventilação) não foi avaliado. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030622202065/?nomeProduto=zolgensma Bula do profissional do medicamento Zolgensma ®] Acesso em 10/03/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento ''' onasemnogeno abeparvoveque não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], para o tratamento da '''Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo 1''' <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria_Conjunta_PCDT_Atrofia_Muscular_Espinhal_5q_Tipo-I.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da da Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo I] Acesso em 10/03/2021 </ref>.
*[[Nusinersena]] (CEAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030622202065/?nomeProduto=zolgensma Classe Terapêutica do medicamento Zolgensma ® - Registro ANVISA] Acesso 10/03/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09AX09 Grupo ATC] Acesso 10/03/2021</ref> - M09AX09 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09AX09 Código ATC] Acesso 10/03/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Zolgensma ®
== Indicações ==
O medicamento Onasemnogeno abeparvoveque é uma terapia gênica indicada para o tratamento da '''Atrofia Muscular Espinhal (AME)''' em pacientes pediátricos abaixo de 2 anos de idade com mutações bialélicas no gene SMN1 e diagnóstico de AME do tipo I ou mutações no gene SMN1 e até três cópias do gene SMN2.
'''Limitações de uso:'''
• A segurança e a eficácia da administração repetida do medicamento onasemnogeno abeparvoveque não foram avaliadas.
• O uso de onasemnogeno abeparvoveque em pacientes com AME avançada (p. ex., paralisia total dos membros, dependência permanente de ventilação) não foi avaliado. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030622202065/?nomeProduto=zolgensma Bula do profissional do medicamento Zolgensma ®] Acesso em 10/03/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento ''' onasemnogeno abeparvoveque não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], para o tratamento da '''Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo 1''' <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria_Conjunta_PCDT_Atrofia_Muscular_Espinhal_5q_Tipo-I.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da da Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo I] Acesso em 10/03/2021 </ref>.
*[[Nusinersena]] (CEAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
