Leitor
8 448
edições
Alterações
Criou página com '== Registro na Anvisa == '''NÃO''' De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata-se de um produto terapêutico não passível de registro san...'
== Registro na Anvisa ==
'''NÃO'''
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata-se de um produto terapêutico não passível de registro sanitário pela agência, sendo considerado um produto para terapia convencional. <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/anvisa-orienta-sobre-producao-de-colirio-de-soro-autologo#:~:text=O%20col%C3%ADrio%20de%20soro%20aut%C3%B3logo%20(CSA)%20%C3%A9%20o%20produto%20final,a%20mat%C3%A9ria%20prima%2C%20o%20soro. Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo] Acesso em 26/04/2024</ref>
== Indicações ==
De acordo com o parecer nº 40/2017 do Conselho Federal de Medicina (CFM), algumas das indicações terapêuticas para o uso do '''colírio de soro autólogo''' são: distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de Sjögren; distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de disfunção lacrimal associada; doença do enxerto contra o hospedeiro que ocorre nos pacientes submetidos a transplante de medula óssea heterólogo; ceratite neurotrófica; entre outros. <ref>[https://sistemas.cfm.org.br/normas/visualizar/pareceres/BR/2017/40 Parecer CFM nº 40/2017] Acesso em 26/04/2024</ref>
== Informações sobre o medicamento==
O colírio de soro autólogo (CSA) é o produto final produzido a partir do sangue total doado pelo próprio usuário. Nesse processo, o sangue do paciente é submetido ao processamento em sistema fechado para separação física das suas frações, das quais se obtém a matéria prima, o soro. <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/anvisa-orienta-sobre-producao-de-colirio-de-soro-autologo#:~:text=O%20col%C3%ADrio%20de%20soro%20aut%C3%B3logo%20(CSA)%20%C3%A9%20o%20produto%20final,a%20mat%C3%A9ria%20prima%2C%20o%20soro. Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo] Acesso em 26/04/2024</ref>
Em Santa Catarina, o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina (HEMOSC), unidade da Secretaria de Estado da Saúde (SES), iniciou o processo de produção do CSA. Produzido na sede do HEMOSC Florianópolis, o colírio não pode ser compartilhado, sendo somente de uso próprio. '''O produto será oferecido aos pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) de todo o Estado que possuem prescrição médica. Eles precisam ser encaminhados por oftalmologistas para agendamento, via SISREG, no HEMOSC, conforme disponibilidade da agenda.''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/noticias-geral/14876-hemosc-inicia-a-producao-de-colirio-de-soro-autologo-e-entrega-o-medicamento-ao-primeiro-paciente Notícias SES/SES - HEMOSC inicia a produção de colírio de soro autólogo e entrega o medicamento ao primeiro paciente] Acesso em 26/04/2024</ref>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
'''NÃO'''
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata-se de um produto terapêutico não passível de registro sanitário pela agência, sendo considerado um produto para terapia convencional. <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/anvisa-orienta-sobre-producao-de-colirio-de-soro-autologo#:~:text=O%20col%C3%ADrio%20de%20soro%20aut%C3%B3logo%20(CSA)%20%C3%A9%20o%20produto%20final,a%20mat%C3%A9ria%20prima%2C%20o%20soro. Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo] Acesso em 26/04/2024</ref>
== Indicações ==
De acordo com o parecer nº 40/2017 do Conselho Federal de Medicina (CFM), algumas das indicações terapêuticas para o uso do '''colírio de soro autólogo''' são: distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de Sjögren; distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de disfunção lacrimal associada; doença do enxerto contra o hospedeiro que ocorre nos pacientes submetidos a transplante de medula óssea heterólogo; ceratite neurotrófica; entre outros. <ref>[https://sistemas.cfm.org.br/normas/visualizar/pareceres/BR/2017/40 Parecer CFM nº 40/2017] Acesso em 26/04/2024</ref>
== Informações sobre o medicamento==
O colírio de soro autólogo (CSA) é o produto final produzido a partir do sangue total doado pelo próprio usuário. Nesse processo, o sangue do paciente é submetido ao processamento em sistema fechado para separação física das suas frações, das quais se obtém a matéria prima, o soro. <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/anvisa-orienta-sobre-producao-de-colirio-de-soro-autologo#:~:text=O%20col%C3%ADrio%20de%20soro%20aut%C3%B3logo%20(CSA)%20%C3%A9%20o%20produto%20final,a%20mat%C3%A9ria%20prima%2C%20o%20soro. Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo] Acesso em 26/04/2024</ref>
Em Santa Catarina, o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina (HEMOSC), unidade da Secretaria de Estado da Saúde (SES), iniciou o processo de produção do CSA. Produzido na sede do HEMOSC Florianópolis, o colírio não pode ser compartilhado, sendo somente de uso próprio. '''O produto será oferecido aos pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) de todo o Estado que possuem prescrição médica. Eles precisam ser encaminhados por oftalmologistas para agendamento, via SISREG, no HEMOSC, conforme disponibilidade da agenda.''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/noticias-geral/14876-hemosc-inicia-a-producao-de-colirio-de-soro-autologo-e-entrega-o-medicamento-ao-primeiro-paciente Notícias SES/SES - HEMOSC inicia a produção de colírio de soro autólogo e entrega o medicamento ao primeiro paciente] Acesso em 26/04/2024</ref>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
