Mudanças entre as edições de "Agulha para caneta de insulina"

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==Classe terapêutica==
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'''SIM'''
  
Insumo
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'''Categoria:''' produtos para saúde <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?nomeProduto=agulha%20para%20caneta%20de%20insulina Consulta ANVISA] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
BD, BD Ultrafine, Novofine
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BD® Ultra-Fine, Inject-Ease ®, G-Tech ®, UNIQMED ®, MEDLEVENSOHN ®, INSULCARE ®, Testline®, Medfine Plus®
  
 
==Principais informações==
 
==Principais informações==
  
Existem 3 formas de aplicação via subcutânea de insulinas: 1) canetas de insulina permanente (não descartável) + refil de 3ml, 2) caneta descartável de insulina (que já vem preenchida) ou 3) frascos de 10ml + seringas.  
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As canetas para aplicação de insulina são dispositivos que facilitam a individualização e especificação da dose diária do medicamento. As canetas podem ser usadas com agulhas de diferentes comprimentos (4, 5, 6, 8 e 12mm), as quais são definidas de acordo com as características do paciente e adquiridas em separado. Essas são descartáveis e devem ser substituídas a cada aplicação.
  
Todas as formas de aplicação via subcutânea de insulinas são efetivas, se administradas corretamente pelo paciente e/ou cuidador. Porém, as formas farmacêuticas tipo caneta são mais práticas e confortáveis, já que são mais fáceis de carregar e mais convenientes para aplicações fora de casa, pois não exigem refrigeração (a pessoa com diabetes não tem que carregar consigo frasco de insulina, bolsinha térmica, agulhas e seringas). Além disso, são mais seguras e precisas em casos de pacientes que não sabem dosar corretamente o medicamento (especialmente para pessoas que têm problemas de visão ou destreza), já que a dose é calculada automaticamente pelo equipamento.
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==Informações sobre o insumo==
  
Como desvantagens, as canetas de insulina possuem custo mais elevado em relação aos frascos de 10ml + seringa. Ainda, não é possível misturar dois tipos de insulina nas canetas, o que significa que se o paciente precisar aplicar dois tipos do hormônio será necessário duas aplicações.
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* <span style="color:blue">'''Agulhas para Canetas de Insulina humana NPH e Insulina humana Regular'''</span>
  
As agulhas para caneta de insulina, como o nome diz, somente são utilizadas na forma de aplicação tipo caneta. São descartáveis e substituem a necessidade das seringas.
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De acordo com a [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022 - CGAFB/DAF/SCTIE/MS], emitida pelo Ministério da Saúde com objetivo de atualizar sobre a aquisição de canetas/tubetes de insulinas '''serão disponibilizadas <span style="color:red">canetas de insulina humana NPH e Regular</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes ''Mellitus'' tipo 1 ou 2, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 19 anos e maior ou igual a 45 anos.</span> Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular).''' Para fornecimento das agulhas, por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022 - CGAFB/DAF/SCTIE/MS] </ref>.  
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às Secretarias Estaduais de Saúde para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. Portanto, o acesso as canetas de insulinas humanas NPH e Regular se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.
  
Cumpre informar que, a Lei nº. 11.347/2006 determina que o SUS deve fornecer gratuitamente os medicamentos e materiais necessários a aplicação das insulinas e monitoramento da glicemia capilar aos portadores de diabetes, que devem estar inscritos no Programa de Educação para Diabéticos. O Ministério da Saúde financia integralmente as [[insulina NPH|insulinas NPH]] e [[Insulina Regular|Regular]] e os Estados e Municípios, financiam os insumos. Assim, o Sistema Único de Saúde disponibiliza os medicamentos: [[glibenclamida]], [[Metformina, cloridrato|metformina]], [[gliclazida]], as [[insulina NPH|insulinas humanas NPH]] e [[Insulina Regular|Regular]]; e os insumos disponibilizados são seringas de 1ml, com agulha acoplada para aplicação de insulina; tiras reagentes para medida de glicemia capilar e lancetas para punção digital para os portadores de Diabetes mellitus inscritos no Programa de Educação para Diabéticos.
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* <span style="color:blue">'''Agulhas para Canetas de Insulinas análogas de ação rápida (Insulina Lispro, Insulina Asparte e Insulina Glulisina)'''</span>
  
Informamos que seringa, lancetas, tiras e glicosímetros (após pactuações realizadas na [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]
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Conforme [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2018 Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC], o Ministério da Saúde realizou a incorporação das insulinas análogas de ação rápida (asparte '''ou''' lispro '''ou''' glulisina) para distribuição aos estados, no âmbito do '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''', para o atendimento dos pacientes portadores de '''Diabetes ''Mellitus'' tipo 1.''' Assim, a disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. '''<span style="color:red">
) são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse do Estado para aquisição das mesmas. Ressalta-se que não existe especificação de marca dos insumos disponibilizados.  
 
  
Quanto às [[Agulha para caneta de insulina|agulhas para caneta de insulina]], o referido documento não faz nenhuma menção. Seria interessante solicitar informações à Secretaria Municipal de Saúde para verificar a possibilidade de atendimento.
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Conforme [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/19766-nota-tecnica-n-12-2022-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 12/2022 - DIAF/SPS/SES/SC], <span style="color:red"> o Ministério da Saúde vinha realizando a compra da Insulina Asparte para fornecimento, no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o atendimento dos pacientes com Diabete Melito Tipo 1, a partir de maio de 2022. Assim sendo, a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente pelo CEAF é a [[Insulina Asparte]] 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação.
  
Como alternativa terapêutica são disponibilizadas as seringas de 1ml com agulha acoplada para aplicação de insulina, que geralmente são utilizadas para aplicação da insulina na apresentação frascos de 10ml.
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<span style="color:red">'''A partir de março/2025''', a insulina análoga de ação rápida fornecida será a [[Insulina Lispro]], como consta na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 01/2025 - DIAF/SAS/SES/SC], para pacientes que possuam mais de 3 anos de idade.</span>
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* <span style="color:blue">'''Agulhas para Canetas de Insulinas análogas de ação prolongada (Insulina Glargina, Insulina Detemir e Insulina Degluteca)'''</span>
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<span style="color:red">'''Para as insulinas análogas de ação prolongada, até o momento, o SUS não fornece as agulhas.'''</span>
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Para os casos de utilização de frascos, atualmente, há a opção de [[Seringas com agulha acoplada para aplicação de insulina]].
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
 
<references/>
 
<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 12h10min de 30 de janeiro de 2025

Registro na ANVISA

SIM

Categoria: produtos para saúde [1]

Nomes comerciais

BD® Ultra-Fine, Inject-Ease ®, G-Tech ®, UNIQMED ®, MEDLEVENSOHN ®, INSULCARE ®, Testline®, Medfine Plus®

Principais informações

As canetas para aplicação de insulina são dispositivos que facilitam a individualização e especificação da dose diária do medicamento. As canetas podem ser usadas com agulhas de diferentes comprimentos (4, 5, 6, 8 e 12mm), as quais são definidas de acordo com as características do paciente e adquiridas em separado. Essas são descartáveis e devem ser substituídas a cada aplicação.

Informações sobre o insumo

  • Agulhas para Canetas de Insulina humana NPH e Insulina humana Regular

De acordo com a Nota Técnica nº 169/2022 - CGAFB/DAF/SCTIE/MS, emitida pelo Ministério da Saúde com objetivo de atualizar sobre a aquisição de canetas/tubetes de insulinas serão disponibilizadas canetas de insulina humana NPH e Regular, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de faixa etária menor ou igual a 19 anos e maior ou igual a 45 anos. Além das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular), o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular). Para fornecimento das agulhas, por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular [2].

A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às Secretarias Estaduais de Saúde para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. Portanto, o acesso as canetas de insulinas humanas NPH e Regular se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

  • Agulhas para Canetas de Insulinas análogas de ação rápida (Insulina Lispro, Insulina Asparte e Insulina Glulisina)

Conforme Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC, o Ministério da Saúde realizou a incorporação das insulinas análogas de ação rápida (asparte ou lispro ou glulisina) para distribuição aos estados, no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), para o atendimento dos pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 1. Assim, a disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde.

Conforme Nota Técnica nº 12/2022 - DIAF/SPS/SES/SC, o Ministério da Saúde vinha realizando a compra da Insulina Asparte para fornecimento, no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o atendimento dos pacientes com Diabete Melito Tipo 1, a partir de maio de 2022. Assim sendo, a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente pelo CEAF é a Insulina Asparte 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação.

A partir de março/2025, a insulina análoga de ação rápida fornecida será a Insulina Lispro, como consta na Nota Técnica nº 01/2025 - DIAF/SAS/SES/SC, para pacientes que possuam mais de 3 anos de idade.

  • Agulhas para Canetas de Insulinas análogas de ação prolongada (Insulina Glargina, Insulina Detemir e Insulina Degluteca)

Para as insulinas análogas de ação prolongada, até o momento, o SUS não fornece as agulhas.

Para os casos de utilização de frascos, atualmente, há a opção de Seringas com agulha acoplada para aplicação de insulina.

Referências

  1. Consulta ANVISA
  2. Nota Técnica nº 169/2022 - CGAFB/DAF/SCTIE/MS
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.