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'''Não existe, até o momento, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento [[anakinra]], portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''.
 
'''Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país'''.
 
'''Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país'''.
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No entanto, o medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/anakamg111401LB.pdf FDA – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, da União Europeia<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/kineret-epar-medicine-overview_en.pdf EMA – Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, do Canadá<ref>[https://hpr-rps.hres.ca/details.php?drugproductid=4203&query=KINERET Government of Canada – Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, do Reino Unido<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.559.pdf EMC – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref> e da Austrália<ref>[https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2010-CMI-02914-3&d=201907221016933 TGA – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>.  
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No entanto, o medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/anakamg111401LB.pdf FDA – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, da União Europeia<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/kineret-epar-medicine-overview_en.pdf EMA – Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, do Canadá<ref>[https://hpr-rps.hres.ca/details.php?drugproductid=4203&query=KINERET Government of Canada – Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>, do Reino Unido<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.559.pdf EMC – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref> e da Austrália<ref>[https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2010-CMI-02914-3&d=201907221016933 TGA – Bula do Kineret] Acesso 22/07/2019</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==

Edição das 20h33min de 22 de julho de 2019

Classe terapêutica

Imunossupressores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AC03 [2]

Não existe, até o momento, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento anakinra, portanto não é produzido e comercializado em território nacional. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. No entanto, o medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos[3], da União Europeia[4], do Canadá[5], do Reino Unido[6] e da Austrália[7].

Nomes comerciais

Kineret

Indicações

O medicamento anakinra é indicado no tratamento de artrite reumatoide e para síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS), as quais incluem as seguintes doenças autoinflamatórias: doença autoinflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID), também chamada síndrome neurológica, cutânea e auricular crônica infantil (CINCA), síndrome de Muckle-Wells (MWS) e síndrome autoinflamatória familiar associada ao frio (FCAS). Também é indicado para doença de Still, incluindo artrite idiopática juvenil sistêmica (SJIA) e doença de Still de início adulto (AOSD)[8].

Informações sobre o medicamento

O medicamento anakinra não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.


Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF). Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [9] [10]:


  • 'Artrite Reumatoide [11]


Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso 22/07/2019
  2. ↑ Código ATC Acesso 22/07/2019
  3. ↑ FDA – Bula do Kineret Acesso 22/07/2019
  4. ↑ EMA – Kineret Acesso 22/07/2019
  5. ↑ Government of Canada – Kineret Acesso 22/07/2019
  6. ↑ EMC – Bula do Kineret Acesso 22/07/2019
  7. ↑ TGA – Bula do Kineret Acesso 22/07/2019
  8. ↑ Bula do medicamento Acesso 22/07/2019
  9. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso 22/07/2019
  10. ↑ RENAME 2018 Acesso 22/07/2019
  11. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide Acesso 22/07/2019
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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