Alterações

==IndicaçãoIndicações==

A '''[[rivaroxabana''' ]] é um inibidor direto do fator Xa de coagulação sanguínea, altamente seletivo, com biodisponibilidade oral. A inibição deste fator Xa interrompe as vias intrínseca e extrínseca da cascata de coagulação sanguínea, inibindo indicado para a formação de trombina e o desenvolvimento de trombos. Entretanto, a rivaroxabana não inibe a trombina (fator II ativado) e não foram demonstrados efeitos sobre as plaquetas. A indicação aprovada pela ANVISA seria na prevenção de acidente vascular cerebral tromboembolismo venoso (AVCTEV) e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não-valvar que apresente um ou mais fatores submetidos à cirurgia eletiva de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, 75 anos artroplastia de idade joelho ou mais, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório anterioresquadril. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula. Também indicado para o tratamento de embolia pulmonar e prevenção de embolia pulmonar e trombose venosa profunda recorrentes, asp?pNuTransacao=12487392016&pIdAnexo=3098631 Bula do medicamento] Acesso em adultos.: 02/12/2016 </ref>

O medicamento '''O medicamento [[rivaroxabana''' NÃO ESTÁ PADRONIZADO em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos ]] não pertence ao elenco de medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento insumos da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo EstadoRelação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

No Sistema Único de Saúde há outros A [[RENAME]] contempla os medicamentos à escolha e insumos disponibilizados no SUS por meio dos médicosComponentes Básico, com as mesmas indicações Estratégico e Especializado da rivaroxabanaAssistência Farmacêutica, sendo eles agentes antitrombóticos além de determinados medicamentos de diferentes classes terapêuticasuso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http: antagonistas //www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da vitamina K ([[varfarinaRENAME]]), grupo da heparina (compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[heparina sódicaCONITEC]]), inibidores a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da agregação plaquetária excluindo a heparina ([[ácido acetilsalicílico]]Saúde nas atribuições relativas à incorporação, [[clopidogrel]]exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, [[iloprosta]])bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

O fármaco [[varfarina]] 1mg e 5mg e [[heparina sódica]] 5000UI/0Sendo assim,25ml estão disponíveis nas unidades locais de saúde (postos de saúde)o referido medicamento, pois são integrantes por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição desses medicamentos são responsabilidades dos municípiosAssistência Farmacêutica, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãonão é fornecido pelo Estado.

TambémEntretanto, cabe salientar que o [[ácido acetilsalicílico]]SUS disponibiliza diversos medicamentos, nas concentrações 100mg e 500mg e [[clopidogrel]] 75mg são integrantes da RENAME 2014que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, cuja aquisição e distribuição são responsabilidades dos municípiosmas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãoseguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>

Ressalta-se que a disponibilização desses medicamentos é obrigatória, de acordo com a *[[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013Ácido acetilsalicílico]], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

É importante ressaltar que o parecer do Comitê Executivo do Fórum Nacional do Judiciário para Monitoramente e Resolução das Demandas de Assistência à Saúde – Santa Catarina, recomenda que haja esgotamento das alternativas de fármacos previstas na lista RENAME e nos Protocolos Clínicos e Diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde, listas suplementares e demais atos que lhe forem complementares, antes que rivaroxabana seja prescrita. Se ainda assim for prevalente tecnicamente a indicação do fármaco, o profissional responsável deve elaborar fundamentação técnica consistente, indicando quais os motivos da exclusão dos fármacos já eventualmente previstos e, se cabível, menção à sua eventual utilização anterior pelo usuário sem que houvesse resposta adequada. Também devem ser indicados quais os benefícios da nova substância, com a apresentação de estudos científicos comprobatórios de tal eficácia e o prescritor deve manifestar-se sobre possíveis vínculos, formais ou informais, com o laboratório fabricante. A prescrição devera adorar a Denominação Comum Brasileira ou a Denominação Comum Internacional, constando o nome do princípio ativo.<ref>*[[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=4949&Itemid=668 RECOMENDAÇÃO COMESCClopidogrel]]</ref>- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

*'''Considerações'''[[Iloprosta]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

A vantagem que se mostra na literatura da rivaroxabana frente os anticoagulantes disponíveis no SUS e que não há necessidade constante de monitorização dos parâmetros da coagulação durante o seu uso, na prática clínica. Contudo, se clinicamente indicado, podem determinar*[[Varfarina sódica]] -se os níveis de rivaroxabana através de testes quantitativos calibrados de anti-fator Xa. Devido a seu mecanismo de ação, a rivaroxabana pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia que pode resultar em anemia pós-hemorrágica. Em estudos clínicos, foram observadas com maior frequência hemorragias das mucosas e anemia durante o tratamento. Assim, testes laboratoriais de hemoglobina e hematócrito podem ser utilizados para detectar hemorragias ocultas, quando considerado necessário. O risco de hemorragias pode estar aumentado em certos grupos, Consulte aqui como por exemplo, em pacientes com hipertensão arterial grave não controlada e/ou em tratamento concomitante afetando a hemostase.ter acesso ao medicamento

'''Não está disponível um antídoto específico que antagonize o efeito farmacodinâmico da rivaroxabana'''Além dos medicamentos citados acima, ou sejadeverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, que cesse pois conforme o efeito de causarhemorragiasArt.<ref>Disponível em: 27, §1º, do [http://www.emaplanalto.europagov.eu/docs/pt_PTbr/document_libraryccivil_03/EPAR__ato2011-_Product_Information2014/human2011/000944decreto/WC500057108D7508.htm Decreto n.pdf Relatório EMA Acesso em 18/057.508/20162011]</ref>, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Conforme consta nas diretrizes de Trombose Venosa Profunda, da Sociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular – SBACV, '''não há anticoagulante totalmente seguro no que diz respeito a hemorragias'''.<ref> Sociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular. Projeto Diretrizes SBACV. Trombose Venosa Profunda Diagnostico e Tratamento. 2012 – 2015. Disponível em [http://www.sbacv.com.br/index.php/diretrizes-sbacv/1214-diretrizes-sbacv.html Diretrizes de Trombose Venosa Profunda, da Sociedade Brasileira de Angiologia e de Cirurgia Vascular – SBACV] Acesso em 17/05/2016.</ref> Cabe É importante ressaltar que recentemente (2016) os membros da '''CONITEC''' por meio da [ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2016/iels.fev.16/Iels25/U_PT-MS-SCTIE-11_040216.pdf Portaria n°11 de 04/02/2016] deliberaram por unanimidade a '''não incorporação da apixabana, rivoraxabana e dabigatrana para prevenção qualquer substituição de Acidente Vascular Cerebral em pacientes com Fibrilação Atrial crônica não valvarmedicamento, no SUS'''. A recomendação '''não favorável''' a incorporação dos medicamentos é imprescindível que se baseou na '''ausência de vantagens importantes deles em relação à varfarina'''. As três tecnologias foram analisadas em um único relatório e '''não apresentam evidências que comprovem eficácia e segurança superiores à varfarina, alternativa terapêutica presente no rol tenha o consentimento do SUS'''.<ref> [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatrio_Anticoagulantes_finalmédico assistente.pdf Relatório Final CONITEC anticoagulantes]</ref>